PROLAX čepići za djecu 1.375 g/1 supozitorija čepić

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

glicerol

Dostupno od:

FARMIS d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A06AX01

INN (International ime):

glicerol

Doziranje:

1.375 g/1 supozitorija

Farmaceutski oblik:

čepić

Sastav:

1 čepić sadrži 1,375 g glicerola

Jedinice u paketu:

10 čepića (2 AI/ folije (strip pakovanja) sa po 5 čepića) u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-10-25

Uputa o lijeku

1
Uputa za pacijenta
Prolax ČepiĆi za odrasle
Prolax ČepiĆi za djecu
glicerol
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Obavezno se obratite lijeČniku ako se ne osjeĆate bolje ili ako se
osjeĆate lošije nakon 7 dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što su Prolax čepići i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Prolax čepiće
3.
Kako primjenjivati Prolax čepiće
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Prolax čepiće
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO SU PROLAX ČEPIĆI I ZA ŠTO SE KORISTE
Prolax čepići sadrže glicerol koji se koristi kao sredstvo za
izazivanje pražnjenja crijeva (laksativ) u
bolesnika koji imaju zatvor stolice.
Prolax čepići koriste se kod povremene odsutnosti spontane stolice
(opstipacija) ili neredovite, tvrde,
oskudne i suhe stolice, uz otežano pražnjenje crijeva i osjećaj
nepotpunog pražnjenja (konstipacija).
Koriste se i u stanjima kada nije moguće primijeniti laksativ kroz
usta.
Ne preporučuje se primjena u kontinuitetu duljem od tjedan dana.
Prolax ČepiĆi za odrasle su namijenjeni za primjenu u odraslih i
djece starije od 12 godina.
Prolax ČepiĆi za djecu su namijenjeni za primjenu u djece starije od
2 godine.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI PROLAX ČEPIĆE
Nemojte primjenjivati Prolax ČepiĆe
-
ako ste alergični na glicerol ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako imate jake bolove u trbuhu praćene mučninom i povraćanjem jer
to može biti znak ozbiljnih

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Prolax čepići za odrasle
Prolax čepići za djecu
glicerol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 Prolax čepić za odrasle sadržava 2,250 g glicerola.
1 Prolax čepić za djecu sadržava 1,375 g glicerola.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Čepić.
Bezbojan ili blago žućkasti čepić, ujednačenog izgleda, bistar do
lagano zamućen.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Povremena opstipacija i konstipacija te stanja kada nije moguće
primijeniti laksativ na usta.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Prolax ČepiĆi za odrasle
Odrasli i djeca starija od 12 godina:
Jedan Prolax čepić za odrasle dnevno.
Prolax čepići za odrasle nisu prikladni za primjenu u djece mlađe
od 12 godine.
Prolax ČepiĆi za djecu:
Pedijatrijska populacija (djeca starija od 2 godine)
Jedan Prolax čepić za djecu dnevno.
Prolax čepići za djecu nisu prikladni za primjenu u djece mlađe od
2 godine.
Primjena u bolesnika s ošte_ć_enjem funkcije jetre ili bubrega
Nije potrebno prilagođavati dozu u ovoj populaciji bolesnika.
Trajanje primjene
Ne preporučuje se primjena u kontinuitetu duljem od tjedan dana
(vidjeti dio 4.4).
Način primjene
Prolax čepići primjenjuju se rektalno. Čepić navlažiti vodom i
uvesti u debelo crijevo.
4.3.
Kontraindikacije
Primjena Prolax čepića kontraindicirana je kod:

preosjetljivosti na glicerol ili neku od pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1.

intestinalne opstrukcije ili blokade.
4.4.
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Primjena supozitorija može dovesti do pojave osjećaja boli i lokalne
iritacije, osobito u slučaju
postojanja analnih fisura ili fistula, te ulceroznih hemoroida ili
proktitisa.
Glicerinski čepići koriste se za liječenje lakših i povremenih
smetnji za koje nije potrebna
liječnička pomoć. Prije primjene laksativnog sredstva važno je
ustanoviti da je bolesnik opstipiran,
a da navedena opstipacija nije uzrokovana nekim nedijagnosticiranim