PROGRESSIS

Država: Moldavija

Jezik: rumunjski

Izvor: ANSA (Agenţia Naţională pentru Siguranţa Alimentelor)

Aktivni sastojci:

Virusul

Dostupno od:

Ceva Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd, Ungaria

INN (International ime):

The virus

Farmaceutski oblik:

Emulsie injectabilă

Jedinice u paketu:

Flacoane din sticlă de tip I x 5 doze(10ml), 10 doze(20ml), 25doze(50ml), 50doze(100ml). Flacoane din LDPE x 50doze(100ml)

Tip recepta:

Cu prescripţie veterinara

Proizveden od:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd., Ungaria

Datum autorizacije:

2020-12-14

Uputa o lijeku

t4
nu-x-a
nn.
&
[G;ti;
N'
.r*
I
MD-2009,
mun.Chigin5u,
str.M.Kogitniceanu,
63
1".'
INREGISTRAREA
DE
srAT
I
A
MEDICAMENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
I
APROBAT
PROSPECTUL
MEDICAMENTULUI
DE
TJZ
YETERINAR
PROGRESSIS, vaccin inactivat
impotriva
PRRS la
porci
Citifi
cu atenfie
qi
in intregime
acest
prospect
inainte
de
a
incepe
sI
utiliza{i
acest
medicament
de uz
veterinar
deoarece
confine
informafii
importante
pentru
dumneavoastrl
-
Pdstrali
acest
prospect.
S-ar
putea
sd
fle
necesar
s6-l
recitili.
-
Dacd
aveli
orice
intrebdri
suplimentare, adresafi-vd
medicului veterinar
sau
farmacistului.
-
Dacd
s-au
manifestat
orice
reaclii
adverse,
adresafi-vd
medicului
veterinar,
farmacistului
veterinar
sau
Agenliei Nalionale
pentru
Siguranfa
Alimentelor
-
Acestea
includ
orice
posibile
reaclii
adverse
nemenlionate
in
acest
prospect.
-
Acest medicament
de
uz veterinar
a
fost
prescris
numai
pentru
animalele
dumneavoastrd.
Nu trebuie
sd-l
dafi
altor
persoane,
care
il
pot
utiliza
greqit.
1.
DENUMIREA
SI
ADRESA DETINATORULUI CERTIFICATULUI
DE
iNRBcrsrRARE
qr
lir
pRoDUCAroriur,ur/r'ABRTcANTULUT
RESroNSABTL
PENTRU
ELIBERAREA
SERIILOR
MEDICAMENTULUI
DE
UZ
VETERINAR
Ceva-Phylaxia
Veterinary Biologicals
Co.
Ltd.
1
107
Budapesta,
Szbllfls
u.
5.
Ungaria
2,
DENUMIREA
MEDICAMENTULUI
DE
UZ VETERINAR, CONCENTRATIA
$I
FORMA
FARMACEUTICA ALE
ACESTUIA
PROGRESSIS,
vaccin inactivat impotriva
PRRS
la
porci
2
ml
de
vaccin
conlin:
Substan{I
activ[:
Virusul
inactivat
al sindromului
respirator
qi
reproductiv
porcin
(PRRS),
tulpina
P120
........
...
>
2.5log
10
unitAri
IF
*
*
Unitdli IF:
titru
de
anticorpi
imunofluorescenli
ob{inut
la
porci
dupd
2 injec}ii
in
condilii
specifice
de
laborator.
Excipient
(excipienfi):
Excipient
uleios
(conlin6nd poliizobutend
hidrogenatd
ca
adjuvant).
..
qs
1
doz6,
de 2
ml
Poliizobutend hidrogenatd
Acizi
gra;i polioxietilenici
Eteri
ai
alcoolilor
graqi
qi
poliolilor
Alcool
benzilic
Trietanolan-rind
Clorura
de
potasiu
Clorurd
de
sodiu
Fosfat
diacid
de
potasiu
Fosfat
disodic dihidrat
Clorurddemagneziu
i
.,.,:-"
Apd
pentru preparate
injec

Svojstava lijeka

v{runv-a
nt,
L
--,
Agenlia
NalionalS
pentru
Siguranla
Alimenteror
1
fr,f-O-
ZOOg,
m
u
n.
C
h
i
9i
n 5
u,
st
r'
M'
Ko
g
a
I
nice
a n
u'
6
3
INREGISTRAREA
DE
STAT
t
n
rrf
eOrCnr,aENTELOR
DE
UZ
VETERINAR
i
APROBAT
REZUMATUL
CARACTNNISTfCfLOR
MEDICAMENTULUI
DE
UZ
YETERINAR
1.
DENUMIREA
COMERCIALA
A
MEDICAMENTULUI
DE
UZYETERINAR
Progressis,
vaccin inactivat
impotriva
PRRS
la
porci
2,
COMPOZITIA
CALITATIVA
$I
CANTITATIVA
Substan{i
activl:
Virusul
inactivat
al
sindromului
respirator
qi
reproductiv
porcin
(PRRS),
tulpina
P120
........
...
>
2.5log
10
unitdfi
IF
*
Excipient
(excipienfi):
Excipient
uleios
(confin6nd
poliizoobutend
hidrogenatd
ca
adjuvant).
..
qs
I
dozd de
2
ml
Pentru
lista
completd
a
excipienfilor, vezi
secfiunea 6.1.
*
Unitdli IF:
titru
de
anticorpi
imunofluorescenli ob{inut
la
porci
d:upd
2 injecfii
in
condilii
specifice
de
laborator.
3.
FORMA
FARMACEUTICA
Emulsie
injectabild
omogend
de
culoare
albd.
4,
PARTICULARITATI
CLINICE
4.1
Specii
finti
Porci
(scroafe
Ei
scrofile)
4.2
Indicafii
pentru
utilizare,
cu
specificarea
speciilor
fintl
La
scroafe
qi
scrofife:
Reducerea
tulburdrilor
de
reproduc[ie
cauzate de
virusul Sindromului
Respirator
qi
Reproductiv
Porcin
(tulpina
europeand)
intr-un
mediu
contaminat: vaccinarea reduce numErul
fttArilor
inainte
de
termen
qi
numdrul
purceilor
care
mor
la
naqtere.
4.3
Contraindica{ii
Nu
existd.
4.4
Atenfionlri
speciale
pentru
fiecare
specie
{inti
in
efectivele infectate
cu PRRS,
infeclia virald
este
eterogen6
gi
variazd
in timp. in
acest
context,
implementarea
unui
program
de
vaccinare
poate
imbundt[fi
parametrii
de
reproducfie
qi poate
contribui
la
controlul
bolii
impreun6
cu
mdsurile
sanitare.
A
se
vaccina
numai
animalele
sdndtoase.
4.5
Precau{ii
speciale
pentru
utilizare
ffi;=\
4.5.1
Precau{ii
speciale
pentru
utilizare
la
animale
.,-:
,
A
se
aplica
procedeele
obi;nuite
de
manipulare
a
animalelor.
,.
ii',.
'
'r
r
,
'l''
"
'i'
4.5.2
Precaufii
speciale
care
trebuie
luate
de
persoana
care
administreazi
medicamentul
I
Agenlia
NalionalS
pentru
Siguranta
Alimentelor
I
tUO-ZOO