PROFER 40 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

FERRIMANITOL OVOALBUMINA

Dostupno od:

MEIJI PHARMA SPAIN S.A.

ATC koda:

B03AB92

INN (International ime):

FERRIMANITOL OVOALBUMINA

Doziranje:

40 mg

Farmaceutski oblik:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Sastav:

FERRIMANITOL OVOALBUMINA 40 mg

Administracija rute:

VÍA ORAL

Tip recepta:

con receta

Područje terapije:

Hierro manitol (Ferrimanitol)

Proizvod sažetak:

PROFER 40 mg GRANULADO, 30 sobres Autorizado 09/07/2008 Comercializado

Status autorizacije:

Autorizado

Datum autorizacije:

1991-07-01

Uputa o lijeku

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PROFER 40 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
ferrimanitol ovoalbúmina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Profer 40 mg granulado para solución oral y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Profer 40 mg granulado para solución oral
3. Cómo tomar Profer 40 mg granulado para solución oral
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Profer 40 mg granulado para solución oral
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PROFER 40 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Profer 40 mg granulado pertenece a un grupo de medicamentos
denominados preparados orales de hierro
trivalente.
Este medicamento normaliza los parámetros hematológicos alterados en
los estados deficitarios de hierro.
Se utiliza para la profilaxis y el tratamiento de la anemia
ferropénica y de los estados carenciales de hierro.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR PROFER 40 MG GRANULADO PARA
SOLUCIÓN ORAL
NO TOME PROFER 40 MG GRANULADO
-
Si es alérgico (hipersensible) a ferrimanitol ovoalbúmina o a alguno
de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6). No tome este medicamento si
es alérgico al huevo o a las
proteínas del huevo.
-
Si padece hemosiderosis y hemocromatosis (enfermedades por depósito
de hierro).
-
Si tiene anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como
anemia aplásica, hemolítica y
sideroblástica.
-
Si padece inflamación c

Svojstava lijeka

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PROFER 40 mg granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene 300 mg (aprox.) de Ferrimanitol ovoalbúmina
(equivalente a 40 mg de Fe
3+
).
Excipientes con efecto conocido: cada sobre contiene 20,00 mg de
lactosa y 2.945 mg (aprox.) de sacarosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Profilaxis y tratamiento de la anemia ferropénica y de los estados
carenciales de hierro.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos: 1 sobre diario después de la comida principal.
Niños mayores de 3 años:
1
/
2
sobre diario después de la comida principal.
Niños menores de 3 años:
1
/
4
sobre diario después de la comida principal.
Forma de administración
Verter el contenido del sobre en 100 ml de agua y agitar hasta
conseguir una disolución uniforme. La
solución debe ingerirse inmediatamente.
4.3. CONTRAINDICACIONES
*
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
del medicamento
incluidos en la
sección 6.1.
Este medicamento contiene ovoalbúmina y, por tanto, no debe ser
utilizado en pacientes
con hipersensibilidad a proteínas del huevo.
*
Hemosiderosis y hemocromatosis.
*
Anemias no relacionadas con déficit de hierro, tales como anemia
aplásica, hemolítica y sideroblástica.
*
Pancreatitis crónica y cirrosis hepática.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se administrará con precaución a pacientes con úlcera
gastro-duodenal, inflamaciones intestinales o
insuficiencia hepática.
Advertencias sobre excipientes
Este medicamento contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a galactosa, deficiencia total
de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben
tomar este medicamento.
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Este medicamento contiene sacarosa. Los pacientes con intolerancia
hereditaria a la fructosa (IHF),
problemas de absorción de