PROCULIN 0.3 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nafazolin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

S01GA01

INN (International ime):

nafazolin

Doziranje:

0.3 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči , rastvor

Sastav:

1 mL kapi za oči, rastvora sadrži: 0,3 mg nafazolin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 mL rastvora u LDPE bočici sa PP zatvaračem u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROCULIN
0,3 mg / ml, kapi za oči, rastvor
nafazolin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.
- Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu.
- Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje poslije
48 sati morate se obratiti svom
ljekaru.
- Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako
primijetite neželjena dejstva koja ovdje nisu
navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek Proculin i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete da upotrebljavate lijek Proculin
3.
Kako upotrebljavati lijek Proculin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek Proculin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PROCULIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Lijek
Proculin
sadrži
aktivnu
supstancu
nafazolin-hidrohlorid,
koji
pripada
grupi
lijekova
koji
se
nazivaju dekongestivi (lijekovi za sužavanje krvnih sudova).
Lijek Proculin se koristi za trenutno uklanjanje lakših tegoba poput
svrbeži i crvenila uzrokovanih
iritansima kao što su prašina, dim, smog, hladnoća, vjetar, sunce,
TV zrake, plivanje, nošenje
kontaktnih sočiva, rad s objektima u blizini očiju i alergijsku
upalu očiju uzrokovanu s polenom,
travom, životinjskom dlakom i sl.
Proculin se ne koristi za liječenje infekcije oka.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UPOTREBLJAVATE LIJEK PROCULIN
Nemojte upotrebljavati lijek Proculin:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na nafazolin ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedenih u dijelu 6.);
- ako imate anatomski zatvoreni ugao ili glaukom zatvorenog ugla
(povišeni očni pritisak).
Upozorenje i mjere opreza:
Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što
upotrijebite lijek Proculin:

ako imate infekciju ili povre

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROCULIN
0,3 mg / ml kapi za oči, rastvor
nafazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml rastvora sadrži 0,3 mg nafazolin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem:
1 ml rastvora sadrži 0,06 mg benzalkonijum-hlorida.
Za puni sastav pomoćnih supstanci vidite dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistri rastvor, bez boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Dekongestiv
za
privremeno
ublažavanje
tegoba
poput
svrbeži
i
crvenila
uzrokovanih
iritansima
(prašina, dim, smog, hladnoća, vjetar, sunce, TV zraka, plivanje,
nošenje kontaktnih sočiva, rad s
objektima u blizini očiju i alergijsku upalu očiju uzrokovanu
polenom, travom, životinjskom dlakom i
sl.).
Nije namijenjen za ublažavanje simptoma infekcije oka.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Uobičajeno doziranje je 1 do 2 kapi u oko (oči), najviše 4 puta na
dan. Preporučeno vrijeme trajanja
terapije je 3 do 4 dana.
Pedijatrijska populacija
Efikasna i bezbjedna primjena kod pedijatrijskih pacijenata nije
utvrđena (pogledati dio 4.4).
NaČin primjene
Lijek je namijenjen za okularnu primjenu.
Povući donji kapak nadole i ukapati lijek u vrećicu konjunktive. Vrh
bočice se ne smije dodirivati
rukama, niti prislanjati na neku površinu zbog rizika od
kontaminacije.
Preporučuje se da se prije primjene lijeka uklone kontaktna sočiva.
4.3
Kontraindikacije

Preosjetljivost na nafazolin ili druge sastojke lijeka navedenih u
dijelu 6.1;

Kod pacijenata sa anatomski zatvorenim uglom ili glaukomom zatvorenog
ugla.
2
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Lijek treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata s infekcijom ili
ozljedom očiju, ozbiljnom bolesti
očiju, poput akutnog iritisa.
Takođe,
potreban
je
oprez
kod
pacijenata
sa
srčanim
bolestima,
visokim
krvnim
pritiskom,
dijabetesom, hipertiroidizmom i kod pacijenata koji koriste MAO
inhibitore.
Bezbjednost i efikasnost primjene kod pedijatrijskih pacijenata nije
ut