PROCULIN 0.3 mg/1 mL kapi za oči , rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

nafazolin

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

S01GA01

INN (International ime):

nafazolin

Doziranje:

0.3 mg/1 mL

Farmaceutski oblik:

kapi za oči , rastvor

Sastav:

1 mL kapi za oči, rastvora sadrži: 0,3 mg nafazolin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

10 mL rastvora u LDPE bočici sa PP zatvaračem u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje *

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-12-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROCULIN
0,3 mg /ml kapi za oči, rastvor
nafazolin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas
Ovaj lijek se može nabaviti bez ljekarskog recepta. Međutim,
neophodno je da ga pažljivo koristite da
biste sa njim postigli najbolje rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se farmaceutu

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje posle 48
sati morate se obratiti svom
ljekaru

Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neželjena dejstva koja ovdje
nisu navedena, molimo Vas da to kažete svom ljekaru ili farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Proculin i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete upotrebljavati Proculin
3.
Kako upotrebljavati Proculin
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Proculin
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE PROCULIN I ZA ŠTA SE KORISTI
Aktivna supstanca Proculina je nafazolin hidrohlorid koji pripada
grupi lijekova koji se nazivaju
dekongestivi (lijekovi za sužavanje krvnih sudova).
Proculin se koristi za trenutno uklanjanje lakših tegoba poput
svrbeži i crvenila uzrokovanih iritansima
kao što su prašina, dim, smog, hladnoća, vjetar, sunce, TV zrake,
plivanje, nošenje kontaktnih sočiva,
rad s objektima u blizini očiju i alergijsku upalu očiju uzrokovanu
s polenom, travom, životinjskom
dlakom i sl.
Proculin se ne koristi za liječenje infekcije oka.
2. PRIJE NEGO POČNETE UPOTREBLJAVATI PROCULIN
Nemojte upotrebljavati Proculin:
- ako ste alergični (preosjetljivi) na nafazolin ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedenih u dijelu 6.);
- ako imate anatomski zatvoreni ugao ili glaukom zatvorenog ugla
(povišeni očni pritisak).
Budite oprezni s lijekom Proculin
Obavijestite svog ljekara ukoliko se nešto od navedenoga odnosi na
vas:

ako imate infekciju ili povredu oka. Proculin nije namijenjen za
liječenje infekcije oka. Kod postojeće
infekcije o

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROCULIN
0,3 mg /ml kapi za oči, rastvor
nafazolin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml kapi za oči, rastvora sadrži 0,3 mg nafazolin-hidrohlorida.
Pomoćna supstanca sa poznatim djelovanjem: Benzalkonijum hlorid 0,06
mg/ml
Za puni sastav pomoćnih supstanci vidite dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oči, rastvor.
Bistri rastvor, bez boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Dekongestiv
za
privremeno
ublažavanje
tegoba
poput
svrbeži
i
crvenila
uzrokovanih
iritansima
(prašina, dim, smog, hladnoća, vjetar, sunce, TV zrake, plivanje,
nošenje kontaktnih sočiva, rad s
objektima u blizini očiju, razne vrste peludi, trave, životinjska
dlaka i sl.).
Nije namijenjen za ublažavanje simptoma infekcije oka.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Uobičajeno doziranje je 1 do 2 kapi u oku (oči), najviše 4 puta na
dan. Preporučeno vrijeme trajanja
tretmana je 3 do 4 dana.
Pedijatrijska populacija
Efikasne i bezbjedne primjene kod pedijatrijskih pacijenata nije
utvrđena (pogledati dio 4.4).
NaČin primjene
Lijek je namijenjen za okularnu primjenu.
Povući donji kapak nadole i ukapati lijek u vrećicu konjunktive. Vrh
bočice ne smije se dodirivati
rukama, niti prislanjati na neku površinu zbog rizika od
kontaminacije.
Preporučuje se prije primjene lijeka da se uklone kontaknih leća.
4.3 Kontraindikacije

Preosjetljivost na nafazolin ili druge sastojke lijeka navedenih u
dijelu 6.1;

Kod pacijenata s anatomski zatvorenim uglom ili glaukomom zatvorenog
ugla.
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Lijek treba primjenjivati s oprezom kod pacijenata s infekcijom ili
ozljedom očiju, ozbiljnom bolesti
očiju, poput akutnog iritisa.
Takođe,
potreban
je
oprez
kod
pacijenata
sa
srčanim
bolestima,
visokim
krvnim
pritiskom,
dijabetesom, hipertiroidizmom te u pacijenata koji koriste MAO
inhibitore.
Bezbjednost i efikasnost primjene kod pedijatrijskih pacijenata nije
utvrđena. Upotreba kod djece,
osobito dojen