Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
intramuskuläre Anwendung; intramammäre Anwendung; intramuskuläre Anwendung; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O
aniMedica GmbH (8031253)
QJ01CE09
Benzylpenicillin - Procaine 1 H <2> O
Injektionssuspension
intramuskuläre Anwendung (Pferd) - -; intramammäre Anwendung (Rind) - -; intramuskuläre Anwendung (Rind) - -; Benzylpenicillin - Procain 1 H<2>O (00272) 300 Milligramm
intramammäre Anwendung; intramuskuläre Anwendung
Pferd; Rind
zugelassen
2005-08-01
GEBRAUCHSINFORMATION Procain-Penicillin-G ad us. vet., 300 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Pferde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda 19 Esplugues de Llobregat ES-08950 Barcelona aniMedica Herstellungs GmbH Im Südfeld 9 D-48308 Senden-Bösensell 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procain-Penicillin-G ad us. vet., 300 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Pferde Procain-Benzylpenicillin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Procain-Benzylpenicillin 1 H 2 O 300,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218) 2,84 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,32 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch benzylpenicillinempfindliche Erreger hervorgerufen sind. Rinder, Kälber und Pferde: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien). Primär- und Sekundärinfektionen - der Atmungsorgane - des Harn- und Geschlechtsapparates - der Haut und der Klauen - der Gelenke Intramammär: Rind: zur Therapie von Euterentzündungen in der Laktationsperiode 5. GEGENANZEIGEN Nicht zur Anwendung bei: - Resistenzen gegenüber Penicillinen. - Infektionen mit ß-Lactamase bildenden Erregern. - Allergie gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen, Procain oder einem der anderen Inhaltsstoffe von Procain-Penicillin G ad us. vet. - schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie. - Stuten, von denen Milch als Lebensmittel gewonnen werden soll. Nicht intravenös verabreichen. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei penicillinempfindlichen Tieren ist mit allergischen Reaktionen zu rechnen. Wegen des Gehaltes an Polyvidon können in seltenen Fällen beim Rind anaphylaktische Reaktionen auftreten. Wegen des Gehaltes an Pročitajte cijeli dokument
1 von 6 FACHINFORMATION IN DER FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Procain-Penicillin-G ad us. vet., 300 mg/ml, Injektionssuspension für Rinder und Pferde Procain-Benzylpenicillin 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Procain-Benzylpenicillin 1 H 2 O 300,00 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218.) 2,84 mg Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) 0,32 mg Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension Suspension zur intramammären Anwendung Weiße bis gelblich weiße Suspension 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Rind, Pferd 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur Behandlung von bakteriellen Infektionskrankheiten, die durch benzylpenicillinempfindliche Erreger hervorgerufen sind. Rinder, Kälber und Pferde: Allgemeine bakterielle Infektionen (Septikämien). Primär- und Sekundärinfektionen - der Atmungsorgane - des Harn- und Geschlechtsapparates - der Haut und der Klauen - der Gelenke Intramammär: Rind: zur Therapie von Euterentzündungen in der Laktationsperiode 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht zur Anwendung bei: - Resistenzen gegenüber Penicillinen. - Infektionen mit ß-Lactamase bildenden Erregern. - Allergie gegenüber Penicillinen, Cephalosporinen, Procain oder einem der anderen lnhaltsstoffe von Procain-Penicillin G ad us. vet. - schweren Nierenfunktionsstörungen mit Oligurie oder Anurie. 2 von 6 - Stuten, von denen Milch als Lebensmittel gewonnen werden soll. Nicht intravenös verabreichen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Bei Pferden im Leistungssport ist im Hinblick auf Dopingkontrollen zu berücksichtigen, dass durch die schnelle Dissoziation von Procain-Benzylpenicillin messbare Procainspiegel in Urin und Blut entstehen können. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Die Pročitajte cijeli dokument