PROBILOL 5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 5 mg bisoprolol fumarata

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-12-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROBILOL
®
5 mg film tablete
PROBILOL
®
10 mg film tablete
bisoprolol
Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo, jer ono sadrži
informacije koje su važne za Vas.

Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete trebati da ga ponovo pročitate.

Ako imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lijek je propisan lično Vama. Nemojte ga dati drugima. Drugima
ovaj lijek može štetiti čak i
ako imaju znakove bolesti jednake Vašima.

Ako Vam se javi bilo koje neželjeno djelovanje, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. To uključuje i svako moguće neželjeno
djelovanje koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite dio 4.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je PROBILOL
i za šta se primjenjuje
2.
Šta trebate znati prije nego što počnete primjenjivati PROBILOL
3.
Kako primjenjivati PROBILOL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati PROBILOL
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1. Šta je PROBILOL i za šta se primjenjuje
Aktivna supstanca u PROBILOLU
je bisoprolol. Bisoprolol pripada grupi lijekova koji se zovu beta-
blokatori. Ova grupa lijekova utiče na odgovor tijela na neke nervne
impulse, posebno u srcu. Kao
rezultat toga, bisoprolol usporava brzinu kojom srce radi i čini srce
efikasnijim pri pumpanju krvi kroz
tijelo. PROBILOL se primjenjuje za liječenje visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) i za sprečavanje
bola u grudima (angina pektoris).
2. Šta trebate znati prije nego što poČnete primjenjivati PROBILOL
Nemojte primjenjivati PROBILOL
Ne primjenjujte PROBILOL ako se ijedno od sljedećih stanja odnosi na
Vas:

Alergija (preosjetljivost) na bisoprolol ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (vidite dio 6. ''Sadržaj
pakovanja i druge informacije'');

Teška astma;

Teški problemi s cirkulacijom krvi u ekstremitetima (poput
Raynaudovog sindroma), zbog čega
prsti Vaših ruku ili nogu mogu da Vas peckaju/žare, ili mogu postati
blijedi ili plavičasti;

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROBILOL
®
5 mg
film tablete
bisoprolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna PROBILOL 5 mg film tableta sadrži: Bisoprolol fumarata 5 mg.
Za spisak svih pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Film tablete narandžaste boje, okruglog oblika, bikonveksne, s
utisnutim „CA 5“ s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PROBILOL se primjenjuje u terapiji hipertenzije i u terapiji angine
pektoris.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Put primjene: Oralna primjena.
Doziranje
Odrasli:
Uobičajena doza je 10 mg jedanput na dan, s maksimalnom preporučenom
dozom od 20 mg na dan. U
nekih pacijenata, doza od 5 mg na dan može biti dovoljna.
Pacijenti s ošte_ć_enjem bubrega ili jetre:
U pacijenata sa završnim stadijem oštećenja bubrežne funkcije
(klirens kreatinina <20 ml/min) ili jetrene
funkcije, doza ne bi trebala biti veća od 10 mg bisoprolola, jedanput
na dan. Iskustvo primjene bisoprolola
u pacijenata na dijalizi bubrega je ograničeno, međutim, ne postoje
dokazi o potrebi mijenjanja doznog
režima u ovih pacijenta.
Starije osobe:
Dozno prilagođavanje uglavnom nije potrebno, ali doza od 5 mg može
biti odgovarajuća. U nekih starijih
pacijenta, kao i u drugih odraslih, možda će biti potrebno smanjiti
dozu u slučajevima teške bubrežne ili
jetrene disfunkcije.
Pedijatrijska populacija:
Nema iskustva s bisoprololom u pedijatrijskih pacijenata, te se stoga
njegova primjena u djece ne može
preporučiti.
Liječenje s bisoprololom ne treba naglo prekidati u pacijenata s
ishemijskom bolesti srca. Preporučuje se
postepeno smanjivati dozu, tokom 1-2 sedmice.
4.3. Kontraindikacije
Bisoprolol je kontraindiciran u pacijenata s:

Akutnim zatajenjem srca, ili tokom epizoda dekompenzacije zatajenja
srca, koje zahtijevaju iv.
primjenu inotropnih lijekova;

Kardiogenim šokom;

Drugim ili trećim stepenom AV bloka (bez elektrostimulatora srca);

Sick sinus
sindromom;

Sinoatrijalnim blokom;