PROBILOL 5 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

Bosnalijek d.d.

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 5 mg bisoprolol fumarata

Jedinice u paketu:

30 film tableta (3 PVC/PVdC//Al blistera sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BOSNALIJEK d.d. , Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-12-21

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PROBILOL 5 mg film tableta
PROBILOL 10 mg film tableta
bisoprolol
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugima.
Drugima ovaj lijek može štetiti _č_ak i ako
imaju znakove bolesti sli_č_ne Vašima.
U ovom uputstvu možete proČitati:
1.
Šta je lijek PROBILOL
i za šta se primjenjuje
2.
Prije nego počnete primjenjivati lijek PROBILOL
3.
Kako primjenjivati lijek PROBILOL
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati lijek PROBILOL
6.
Dodatne informacije
1. Šta je lijek PROBILOL i za šta se primjenjuje
Aktivna supstanca lijeka PROBILOL je bisoprolol. Bisoprolol pripada
grupi lijekova koji se zovu beta-
blokatori. Ova grupa lijekova utiče na odgovor tijela na neke nervne
impulse, posebno u srcu. Kao
rezultat, bisoprolol usporava brzinu kojom srce radi i čini srce
efikasnijim pri pumpanju krvi uokolo kroz
tijelo.
Lijek PROBILOL se primjenjuje u terapiji visokog krvnog pritiska
(hipertenzije) i pomaže u sprečavanju
bola u grudima (angina pektoris).
2. Prije nego poČnete primjenjivati lijek PROBILOL
Nemojte primjenjivati lijek PROBILOL
Ne primjenjujte lijek PROBILOL ako se ijedno od sljedećih stanja
odnosi na Vas:

Alergija (preosjetljivost) na bisoprolol ili bilo koji drugi sastojak
lijeka (vidjeti dio 6. Šta lijek
PROBILOL sadrži);

Teška astma ili teška hronična bolest pluća;

Teški problemi s cirkulacijom krvi u ekstremitetima (poput
Raynaudovog sindroma), zbog
čega prsti Vaših ruku ili nogu mogu da Vas peckaju/žare, ili mogu
postati blijedi ili
plavičasti;

Neliječeni feohromocitom (rijetki tumor nadbubrežne žlijezde);

Metabolička acidoza (stanje u kojem je krv previše kisela).
Ne primjenjujte lijek PROBILOL ako imate ijedan od sljedećih problema
sa srcem:

Akutno zatajenje srca;

Pogoršanje zatajenja srca koje zahtijeva intravens

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PROBILOL
5 mg
film tablete
bisoprolol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna PROBILOL 5 mg film tableta sadrži: Bisoprolol fumarata 5,00 mg
Za pomoćne supstance vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete narandžaste boje, okruglog oblika, bikonveksne, s
utisnutim „CA 5“ s jedne strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lijek PROBILOL se primjenjuje u:

Terapiji hipertenzije;

Terapiji angine pektoris.
4.2. Doziranje i naČin primjene
NaČin primjene
Lijek PROBILOL je namijenjen za oralnu primjenu.
Doziranje
Odrasli
Uobičajena doza je 10 mg bisoprolola jedanput na dan, s maksimalnom
preporučenom dozom od 20 mg
na dan. U nekih pacijenata, doza od 5 mg bisoprolola na dan može biti
dovoljna.
Pacijenti s ošte_Ć_enjem bubrega ili jetre
U pacijenata koji su u završnom stadiju oštećenja bubrežne
funkcije (klirens kreatinina <20 ml/min) ili
jetrene funkcije, doza ne bi trebala biti veća od 10 mg bisoprolola,
jedanput na dan. Iskustvo primjene
bisoprolola u pacijenata na dijalizi bubrega je ograničeno, međutim,
ne postoje dokazi o potrebi mijenjanja
doznog režima bisoprolola u ovih pacijenta.
Stariji pacijenti
Dozno prilagođavanje u starijih pacijenata uglavnom nije potrebno,
ali doza od 5 mg bisoprolola može biti
odgovarajuća. U nekih starijih pacijenta, kao i kod drugih odraslih,
možda će biti potrebno smanjiti dozu u
slučajevima teške bubrežne ili jetrene disfunkcije.
2
Pedijatrijska populacija
Nema terapijskog iskustva s bisoprololom u pedijatrijskih pacijenata,
te se stoga njegova primjena u djece
ne može preporučiti.
Liječenje s bisoprololom ne treba naglo prekidati u pacijenata s
ishemijskom bolesti srca. Preporučuje se
postepeno smanjivati dozu, tokom 1-2 sedmice.
4.3. Kontraindikacije
Bisoprolol je kontraindiciran u pacijenata s:

Preosjetljivošću na bisoprolol i/ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci u sastavu lijeka;

Akutnim zatajenjem srca ili tokom epizoda dekompenzacije zatajenj