PRIMOGYN DEPOT 10 mg

Država: Južnoafrička Republika

Jezik: engleski

Izvor: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Dostupno od:

Schering

Uputa o lijeku

PRIMOGYN DEPOT 10 mg
SCHEDULING STATUS:
S4
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
PRIMOGYN DEPOT 10 mg
For intramuscular estrogen therapy
(oily solution)
COMPOSITION
1 mL contains 
estradiol 
valerate (estra-1,3,5(10)-triene-3,17beta-diol 17-valerate) 10,0 mg in an oily solution.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A. 21.8.1 Estrogens.
PHARMACOLOGICAL ACTION
Primogyn Depot 10 mg is an estrogen preparation which contains the n-valeric-acid ester of the naturally occurring
estrogen, estradiol. Following intramuscular injection estradiol valerate provides a depot effect of about two weeks. With
suitable dosage it is possible to induce proliferative changes in the endometrium and, in combination with progestogens,
to imitate a physiological course of the menstrual cycle. Estradiol valerate is suitable for replacement therapy in all
pathological conditions caused by estrogen deficiency.
INDICATIONS
Primary and secondary amenorrhoea, uterine hypoplasia, deficiency symptoms in young women after oophorectomy or
radiological castration for non-carcinomatous diseases, gynaecological operations, dysfunctional bleeding.
CONTRA-INDICATIONS
Pregnancy; existing or suspected hormone-dependent tumours of the uterus or mammae, endometriosis.
DOSAGE AND DIRECTIONS FOR USE
Before starting the use of Primogyn Depot 10 mg a thorough general medical and gynaecological examination (including
the breasts) should be carried out and pregnancy must be excluded.
Like all oily solutions Primogyn Depot 10 mg must be injected intramuscularly
•        Primary and secondary amenorrhoea
In the case of secondary amenorrhoea hormone treatment is to be given at the earliest 8 weeks after the last menstrual
period.
In addition to Primogyn Depot 10 mg, the administration of a progestogen (hydroxyprogesterone hexanoate injections or
norethistero