PRIMENE %10 İNFÜZYONLUK PEDİYATRİK AMİNOASİT ÇÖZELTİSİ, 250 ML

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

l-izolösin, l-lösin, l-valin, l-lizin, l-metionin, l-fenilalanin, l-trionin, l-triptofan, l-arjinin, l-histidin, l-alanin, l-aspartik asit, l-sistein, l-glutamik asit, glisin, l-prolin, l-serin, l-tirozin, l-ornitin hcl, taurin

Dostupno od:

BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER A.Ş.

ATC koda:

B05BA01

INN (International ime):

L-isoleucine, L-leucine, L-valine, L-lysine, L-methionine, l-phenylalanine, l-trionin, L-tryptophan, L-arginine, L-histidine, l-alanine, L-aspartic acid, L-cysteine, l-glutamic acid, glycine, l-Proline, l-Series, L-Tyrosine, L-ornithine hcl, taurine

Datum autorizacije:

1970-01-01

Uputa o lijeku

1
KULLANMA TALİMATI
PRIMENE %10 İNFÜZYONLUK PEDIYATRIK AMINO ASIT ÇÖZELTISI
STERIL
DAMAR IÇI KULLANIM IÇIN BESLENME ÇÖZELTISI
_ETKIN MADDE: _
Her 100 mL içinde 10 gram amino asit (toplam 1,5 gram azot) içerir.
Her bir
amino asitin 100 mL içinde bulunan miktarı aşağıdaki şekildedir:
−
L-İzolösin: ................................ 0,67 gram
−
L-Lösin: .................................... …...1 gram
−
L-Valin: .................................... 0,76 gram
−
L-Lizin: .................................... 1,1 gram
−
L-Metiyonin: ............................ 0,24 gram
−
L-Fenilalanin: ........................... 0,42 gram
−
L-Treonin: ................................ 0,37 gram
−
L-Triptofan:............................... 0,2 gram
−
L-Arginin: ................................. 0,84 gram
−
L-Histidin: ................................ 0,38 gram
−
L-Alanin: .................................. 0,8 gram
−
L-Aspartik asit: ......................... 0,6 gram
−
L-Sistein: .................................. 0,19 gram
−
L-Glutamik asit: ........................ …...1 gram
−
Glisin: ....................................... 0,4 gram
−
L-Prolin: ................................... 0,3 gram
−
L-Serin: .................................... 0,4 gram
−
L-Tirozin: ................................. 0,045 gram
−
L-Ornitin hidroklorür: ............... 0,318 gram (0,249 gram
ornitine karşılık gelecek şekilde)
−
Taurin: ...................................... 0,06 gram
_YARDIMCI MADDELER: _
−
L-Malik asit
−
Enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN ÖNCE BU
KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR
.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasınd

Svojstava lijeka

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRIMENE %10 infüzyonluk pediyatrik aminoasit çözeltisi
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
_ETKIN MADDELER:_
Her 100 mL çözeltide toplam 10 gram amino asit (toplam 1,5 gram
azot) içerir.
Amino asitlerin kantitatif bileşimi aşağıdaki şekildedir:
−
L-İzolösin: ................................ 0,67 g / 100 mL
−
L-Lösin: .................................... 1 g / 100 mL
−
L-Valin: .................................... 0,76 g / 100 mL
−
L-Lizin: ..................................... 1,1 g / 100 mL
−
L-Metiyonin: ............................. 0,24 g / 100 mL
−
L-Fenilalanin: ........................... 0,42 g / 100 mL
−
L-Treonin: ................................ 0,37 g / 100 mL
−
L-Triptofan: ............................... 0,2 g / 100 mL
−
L-Arginin: ................................. 0,84 g / 100 mL
−
L-Histidin: ................................ 0,38 g / 100 mL
−
L-Alanin: .................................. 0,8 g / 100 mL
−
L-Aspartik asit: ......................... 0,6 g / 100 mL
−
L-Sistein: .................................. 0,19 g / 100 mL
−
L-Glutamik asit: ........................ 1 g / 100 mL
−
Glisin: ....................................... 0,4 g / 100 mL
−
L-Prolin: ................................... 0,3 g / 100 mL
−
L-Serin: ..................................... 0,4 g / 100 mL
−
L-Tirozin: ................................. 0,045 g / 100 mL
−
L-Ornitin hidroklorür: .................. 0,318 g / 100 mL (0,249 g /
100 mL ornitine karşılık
gelecek şekilde)
−
Taurin: ...................................... 0,06 g / 100 mL
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
_ _
3.
FARMASÖTİK FORM
İntravenöz infüzyon için steril çözelti
Berrak, renksiz bir çözeltidir.
Çözeltinin ozmolaritesi 780 mOsm/L ve pH’sı 5,5’tir.
Çözelti 19 mmol/L klorür (CI
-
) iyonu içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI
Oral ya da enteral yoldan beslenmenin yapılam