Prillana 4 mg tabletter

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Perindopril tert-butylamin

Dostupno od:

KRKA d.d. Novo mesto

ATC koda:

C09AA04

INN (International ime):

Perindopril tert-butylamine

Doziranje:

4 mg

Farmaceutski oblik:

tabletter

Datum autorizacije:

2010-09-03

Svojstava lijeka

24. APRIL 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PRILLANA, TABLETTER 2 MG OG 4 MG
0.
D.SP.NR.
26295
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prillana
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
2 mg
Hver tablet indeholder 2 mg perindopril tert-butylamin svarende til
1,669 mg perindopril.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 30,2 mg lactose (som lactosemonohydrat).
4 mg
Hver tablet indeholder 4 mg perindopril tert-butylamin svarende til
3,338 mg perindopril.
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 60,4 mg lactose (som lactosemonohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
2 mg
Tabletterne er hvide til næsten hvide, runde (diameter 7 mm), let
bikonvekse med skrå
kanter.
4 mg
Tabletterne er hvide til næsten hvide, ovale (længde 8,5 mm,
tykkelse 2,8-3,9 mm), let
bikonvekse med skrå kanter og delekærv på den ene side. Tabletten
kan deles i to lige store
dele.
_44157_spc.doc_
_Side 1 af 18_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Behandling af hypertension.
Hjertesvigt
Behandling af symptomatisk hjertesvigt.
Stabil koronararteriesygdom
Nedsættelse af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med
myokardieinfarkt og/eller
revaskularisering i anamnesen.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Doseringen bør individualiseres i overensstemmelse med patientens
profil (se pkt. 4.4) og
blodtrykrespons.
Hypertension
Perindopril kan anvendes som monoterapi eller i kombination med
antihypertensiva fra
andre grupper (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5, og 5.1).
Den anbefalede startdosis er 4 mg givet en gang daglig om morgenen.
Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteronsystem
(særlig ved reno-
vaskulær hypertension, salt- og/eller volumendepletion,
hjertedekompensation eller svær
hypertension) kan få et voldsomt fald i blodtrykket efter den første
dosis. En startdosis på 2
mg anbefales til sådanne patienter og behandlingen bør indledes
under lægeligt opsyn.
Efter en måneds behandling ka