PRILINDA PLUS 5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, Ramipril

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C09BA05

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, ramipril

Doziranje:

5 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 5 mg ramiprila 25 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 Al/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-07-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRILINDA PLUS
(2.5 mg + 12.5 mg)
(5 mg + 25 mg)
ramipril, hidrohlorotiazid
tableta
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PRILINDA PLUS i za šta se koristi
2. Šta treba da znate prije nego što uzmete lijek PRILINDA PLUS
3. Kako se upotrebljava lijek PRILINDA PLUS
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PRILINDA PLUS
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PRILINDA PLUS I ZA ŠTA SE KORISTI?
Prilinda Plus je kombinacija dvije aktivne supstance, ramiprila i
hidrohlorotiazida.
Ramipril pripada grupi lijekova koji se zovu ACE inhibitori (ACE =
Angiotensin Converting Enzyme/
angiotenzin konvertujući enzim). On djeluje tako što:
-
smanjuje nastajanje supstanci koje proizvodi Vaše tijelo a mogu da
dovedu do porasta krvnog
pritiska;
-
čini Vaše krvne sudove opuštenim i širim;
-
olakšava srcu da pumpa krv kroz tijelo.
Hidrohlorotiazid pripada grupi lijekova tiazidni diuretici ili tablete
za izbacivanje tečnosti. On djeluje
tako, što povećava izlučivanje tečnosti (izlučivanje urina) i
time smanjuje krvni pritisak.
Prilinda Plus se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog pritiska.
Obe aktivne supstance se
međusobno dopunjuju u snižavanju krvnog pritiska i koriste se
zajedno onda, kada terapija sa samo
jednom supstancom ne daje željeni rezultat.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO UZMETE LIJEK PRILINDA PLUS
Prilinda Plus ne smije da se koristi
-
ako ste alergični na ramipril, hidrohlorotiazid ili neki od pomoćnih
sastojaka ovog

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LIJEKA (INN)
PRILINDA PLUS
(2.5 mg + 12.5 mg)
(5 mg + 25 mg)
ramipril, hidrohlorotiazid
tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži: 2.5 mg ramiprila i 12.5 mg hidrohlorotiazida.
1 tableta sadrži: 5 mg ramiprila i 25 mg hidrohlorotiazida.
Za spisak pomoćnih supstanci, vidjeti 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
PRILINDA PLUS tablete (2.5 mg + 12.5 mg):
Ovalna tableta, ravna, bijele do bjeličaste boje, sa podionom crtom i
oznakom 12.5.
PRILINDA PLUS tablete (5 mg + 25 mg):
Ovalna tableta, ravna, bijele do bjeličaste boje, sa podionom crtom i
oznakom 25.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Terapija hipertenzije.
Primjena fiksne kombinacije indikovana je za pacijente čiji krvni
pritisak ne može biti kontrolisan sa
monoterapijom ramiprilom ili hidrohlorotiazidom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Preporučuje se da se Prilinda Plus uzima svakodnevno u isto vrijeme,
po mogućnosti ujutru.
Prilinda Plus se može uzimati prije, u toku ili poslije obroka,
pošto uzimanje hrane nema uticaja na
bioraspoloživost (vidjeti odjeljak 5.2).
Prilinda Plus se mora progutati sa tečnošću. Tableta se ne smije
žvakati ili lomiti.
Odrasli
Doza se individualno podešava adekvatno profilu pacijenta (vidjeti
odjeljak 4.4) i vrijednostima krvnog
pritiska. Primjena fiksne kombinacije ramiprila i hidrohlorotiazida
obično se preporučuje tek nakon
prethodnog individualnog podešavanja doze sa pojedinačnim
supstancama.
Na početku terapije se Prilinda Plus primjenjuje u najmanjoj mogućoj
dozi. Ako je potrebno, doza se
može povećavati postepeno kako bi se postigli ciljni parametri
krvnog pritiska. Dozvoljene
maksimalne doze iznose 10 mg ramiprila i 25 mg hidrohlorotiazida
dnevno.
Posebne grupe pacijenata
Pacijenti lije_č_eni diureticima
Kod pacijenata na diureticima je potreban oprez, pošto na početku
terapije može doći do hipotenzije.
Zato je prije početka terapije lijekom Prilinda Plus potrebno
razmotrit