Priligy 60 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

dapoksetinklorid

Dostupno od:

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg 125, Berlin, Njemačka

ATC koda:

G04BX14

INN (International ime):

dapoksetinklorid

Doziranje:

60 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži dapoksetinklorida u količini koja odgovara 60 mg dapoksetina

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Menarini-Von Heyden GmbH, Dresden, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tableta u blisteru, u višestruko presavijenoj kutiji [HR-H-635589393-01]; 2 tablete u blisteru, u višestruko presavijenoj kutiji [HR-H-635589393-02]; 3 tablete u blisteru, u višestruko presavijenoj kutiji [HR-H-635589393-03]; 6 tableta u blisteru, u višestruko presavijenoj kutiji [HR-H-635589393-04] Urbroj: 381-12-01/30-20-02

Datum autorizacije:

2020-01-24

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
PRILIGY 30 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
PRILIGY 60 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
dapoksetin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK, JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
ŠTO SE NALAZI U U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Priligy i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Priligy
3.
Kako uzimati Priligy
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Priligy
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PRILIGY I ZA ŠTO SE KORISTI
Priligy sadrži djelatnu tvar koja se zove dapoksetin. Pripada skupini
lijekova koji se nazivaju
selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI). Priligy može
biti poznat i kao urološki lijek.
Priligy produljuje vrijeme potrebno za ejakulaciju i može poboljšati
nadzor nad ejakulacijom. To može
smanjiti frustraciju ili zabrinutost zbog brze ejakulacije.
Priligy se koristi za liječenje prijevremene ejakulacije u odraslih
muškaraca, u dobi od 18 do 64
godine.
Prijevremena ejakulacija je ona koja se zbiva nakon malo seksualne
stimulacije i prije nego što to
muškarac želi. Muškarcu to može prouzročiti probleme i teškoće
u seksualnim odnosima.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRILIGY
NEMOJTE UZIMATI PRILIGY

Ako ste alergični na dapoksetin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6);

Ako imate teškoća sa srcem, npr. zatajenje srca, ili teškoća sa
srčanim ritmom;

Ako ste ranije imali nesvjesticu;

Ako ste ikada imali maniju (simptomi uklju�

Svojstava lijeka

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Priligy 30 mg filmom obložene tablete
Priligy 60 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži dapoksetinklorid u količini
koja odgovara 30 mg ili 60 mg
dapoksetina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Laktoza. Jedna tableta od 30 mg sadrži 45,88 mg laktoze. Jedna
tableta od 60 mg sadrži 91,75 mg
laktoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Filmom obložene tablete od 30 mg su svijetlosive, okrugle,
ispupčene, promjera oko 6,5 mm, s
utisnutom oznakom „30“ unutar trokuta na jednoj strani tablete.
Filmom obložene tablete od 60 mg su sive, okrugle, ispupčene,
promjera oko 8 mm, s utisnutom
oznakom „60“ unutar trokuta na jednoj strani tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Priligy je indiciran za liječenje prijevremene ejakulacije u odraslih
muškaraca u dobi od 18 do 64
godine.
Priligy se smije propisivati samo bolesnicima koji udovoljavaju svim
sljedećim kriterijima:

vrijeme odgode intravaginalne ejakulacije (_intravaginal ejaculatory
latency time_, IELT) manje
od dvije minute;

perzistentna ili rekurentna pojava ejakulacije pri minimalnoj
seksualnoj stimulaciji, prije,
tijekom ili ubrzo nakon penetracije, ranije nego što to bolesnik
želi;

izražena zabrinutost ili teškoće u odnosima s drugima, kao
posljedica prijevremene ejakulacije;

slab nadzor nad ejakulacijom;

anamneza prijevremene ejakulacije u većini pokušaja spolnog odnosa u
prethodnih 6 mjeseci.
Priligy treba uzeti samo po potrebi, prije očekivane seksualne
aktivnosti. Priligy se ne smije
propisivati za odgodu ejakulacije muškarcima kojima nije
dijagnosticirana prijevremena ejakulacija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli muškarci (od 18 do 64 godine) _
Preporučena početna doza za sve bolesnike je 30 mg, uzeta prema
potrebi, otprilike jedan do tri sata
prije seksualne aktivnosti. Liječenje Priligy tabletama ne