Prilenap

Država: Srbija

Jezik: srpski

Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktivni sastojci:

Эналаприл

Dostupno od:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC koda:

C09AA02

INN (International ime):

enalapril

Doziranje:

20mg

Farmaceutski oblik:

tableta

Jedinice u paketu:

tableta; 20mg; blister, 3x10kom

Razred:

R

Tip recepta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM AD VRŠAC

Proizvod sažetak:

JKL: 1103579

Status autorizacije:

OBNOVA

Datum autorizacije:

2017-07-28

Uputa o lijeku

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
PRILENAP
®
, 5 MG, TABLETE
PRILENAP
®
, 10 MG, TABLETE
PRILENAP
®
, 20 MG, TABLETE ENALAPRIL
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prilenap i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap
3.
Kako se uzima lek Prilenap
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prilenap
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK PRILENAP I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prilenap sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat. Enalapril
pripada grupi lekova koja se zove ACE
inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima).
Lek Prilenap se primenjuje:
-
za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije)
-
za lečenje srčane insuficijencije (srčana slabost). Ovaj lek može
smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i
može kod nekih pacijenata produžiti život.
-
za sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci
uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon
blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i
stopala.
Lek Prilenap dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do smanjenja
krvnog pritiska. Ovaj lek obično
počinje da deluje u roku od jednog sata a efekat traje najmanje 24
sata. Kod nekih pacijenata je potrebno
nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na krvni
pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILENAP
LEK PRILENAP NE SMETE UZIMATI:
-
ako ste alergični (preosetljivi) na

Svojstava lijeka

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
Prilenap
®
, 5 mg, tablete
Prilenap
®
, 10 mg, tablete
Prilenap
®
, 20 mg, tablete
INN: enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Prilenap, tablete, 5 mg_
Jedna tableta sadrži 5 mg enalapril-maleata.
_Prilenap, tablete, 10 mg_
Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata.
_Prilenap, tablete, 20 mg_
Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Prilenap, tablete, 5 mg_
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa utisnutom podeonom linijom
na jednoj strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Prilenap, tablete, 10 mg_
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
_Prilenap, tablete, 20 mg_
Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj
strani.
Tableta se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Terapija hipertenzije

Terapija simptomatske srčane insuficijencije

Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom leve
komore (ejekciona frakcija ≤ 35%) (Videti odeljak 5.1).
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Hrana ne utiče na resorpciju leka Prilenap.
2 od 16
Doziranje leka bi trebalo da bude individualno u zavisnosti od stanja
pacijenta (videti odeljak 4.4) kao i
odgovora krvnog pritiska na terapiju enalaprilom.
Tablete jačine 5 mg se mogu podeliti po podeonoj liniji, čime se
omogućava primena doze od 2,5 mg (1/2 tablete
od 5 mg).
Pedijatrijska populacija
Podaci iz kliničkih studija o primeni enalaprila kod dece sa
hipertenzijom su ograničeni (videti odeljke 4.4,
5.1, 5.2).
Hipertenzija
Početna doza enalaprila je 5 mg, do maksimalne doze od 20 mg, jednom
dnevno, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta (videti ispod). Kod blage
hipertenzije, preporučena početna doza je 5-10 mg.
Kod
pacijenata
sa