Država: Srbija
Jezik: srpski
Izvor: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Эналаприл
HEMOFARM AD VRŠAC
C09AA02
enalapril
10mg
tableta
tableta; 10mg; blister, 2x10kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 1103571
OBNOVA
2017-07-28
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK PRILENAP ® , 5 MG, TABLETE PRILENAP ® , 10 MG, TABLETE PRILENAP ® , 20 MG, TABLETE ENALAPRIL PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Prilenap i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prilenap 3. Kako se uzima lek Prilenap 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Prilenap 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK PRILENAP I ČEMU JE NAMENJEN Lek Prilenap sadrži aktivnu supstancu enalapril-maleat. Enalapril pripada grupi lekova koja se zove ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin-konvertujućeg enzima). Lek Prilenap se primenjuje: - za lečenje povišenog krvnog pritiska (hipertenzije) - za lečenje srčane insuficijencije (srčana slabost). Ovaj lek može smanjiti potrebu za odlaskom u bolnicu i može kod nekih pacijenata produžiti život. - za sprečavanje pojave znakova srčane insuficijencije. Znaci uključuju: nedostatak vazduha, zamor nakon blage fizičke aktivnosti kao što je hodanje ili oticanje članaka i stopala. Lek Prilenap dovodi do širenja krvnih sudova što dovodi do smanjenja krvnog pritiska. Ovaj lek obično počinje da deluje u roku od jednog sata a efekat traje najmanje 24 sata. Kod nekih pacijenata je potrebno nekoliko nedelja terapije do postizanja najboljeg efekta na krvni pritisak. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRILENAP LEK PRILENAP NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na Pročitajte cijeli dokument
1 od 16 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Prilenap ® , 5 mg, tablete Prilenap ® , 10 mg, tablete Prilenap ® , 20 mg, tablete INN: enalapril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _Prilenap, tablete, 5 mg_ Jedna tableta sadrži 5 mg enalapril-maleata. _Prilenap, tablete, 10 mg_ Jedna tableta sadrži 10 mg enalapril-maleata. _Prilenap, tablete, 20 mg_ Jedna tableta sadrži 20 mg enalapril-maleata. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. _Prilenap, tablete, 5 mg_ Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa utisnutom podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Prilenap, tablete, 10 mg_ Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. _Prilenap, tablete, 20 mg_ Okrugle, bikonveksne tablete bele boje, sa podeonom linijom na jednoj strani. Tableta se može podeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Terapija hipertenzije Terapija simptomatske srčane insuficijencije Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa asimptomatskom disfunkcijom leve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%) (Videti odeljak 5.1). 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Hrana ne utiče na resorpciju leka Prilenap. 2 od 16 Doziranje leka bi trebalo da bude individualno u zavisnosti od stanja pacijenta (videti odeljak 4.4) kao i odgovora krvnog pritiska na terapiju enalaprilom. Tablete jačine 5 mg se mogu podeliti po podeonoj liniji, čime se omogućava primena doze od 2,5 mg (1/2 tablete od 5 mg). Pedijatrijska populacija Podaci iz kliničkih studija o primeni enalaprila kod dece sa hipertenzijom su ograničeni (videti odeljke 4.4, 5.1, 5.2). Hipertenzija Početna doza enalaprila je 5 mg, do maksimalne doze od 20 mg, jednom dnevno, u zavisnosti od stepena hipertenzije i stanja pacijenta (videti ispod). Kod blage hipertenzije, preporučena početna doza je 5-10 mg. Kod pacijenata sa Pročitajte cijeli dokument