PRILENAP H 10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril, hidrohlorotiazid

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C09BA02

INN (International ime):

enalapril, hidrohlorotiazid

Doziranje:

10 mg/1 tableta+ 25 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 10 mg enalapril (u obliku enalapril maleata) 25 mg hidrohlorotiazid

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 OPA/AL/PVCAl blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-02-25

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRILENAP H
10 mg + 25 mg
tableta
enalapril, hidrohlorotiazid
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.
Ukoliko
neko
neželjeno
dejstvo
postane
ozbiljno
ili
primjetite
neko
neželjeno
dejstvo
koje
nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1. Šta je lijek PRILENAP H i čemu je namijenjen
2. Šta treba da znate prije nego što dobijete lijek PRILENAP H
3. Kako se upotrebljava lijek PRILENAP H
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek PRILENAP H
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK PRILENAP H I ČEMU JE NAMIJENJEN?
PRILENAP H sadrži enalapril maleat i hidrohlorotiazid:
- Enalapril pripada grupi inhibitora angiotenzin konvertujućeg enzima
(ACE) koji djeluje tako što širi
Vaše krvne sudove.
- Hidrohlorotiazid spada u grupu lijekova koji povećavaju
izlučivanje mokraće (diuretici). Ovaj lijek
povećava volumen mokraće.
PRILENAP H je lijek za snižavanje krvnog pritiska. PRILENAP H se
koristi za liječenje povišenog
krvnog pritiska (hipertenzije). Antihipertenzivno djelovanje
kombinacije enalaprila i hidrohlorotiazida
jače je od djelovanja pojedinih sastojaka.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO DOBIJETE LIJEK PRILENAP H
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
KADA NE SMIJETE UZIMATI PRILENAP H?
- Ako ste preosjetljivi na enalapril, hidrohlorotiazid i druge
sastojke lijeka (navedeni u dijelu 6), i na
druge lijekove; ukoliko ste nakon uzimanja drugih ACE inhibitora već
imali reakciju preosjetljivosti.
Znaci preosjetljivostu mogu da budu svrab,

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
IME LIJEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME (INN)
PRILENAP H
10 mg + 25 mg
tableta
enalapril, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
PRILENAP H
1 tableta sadrži:
enalapril maleat
10 mg
hidrohlorotiazid
25 mg
Za pomo_ć_ne materije vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
PRILENAP H: tablete (okrugle, blago bikonveksne tablete, bijele do
skoro bijele boje, sa utisnutom
podionom crtom sa jedne strane).
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
PRILENAP
H
je
indikovan
za
liječenje
blage
do
umjerene
hipertenzije
kod
pacijenata
koji
su
stabilizovani na pojedinačne komponente lijeka koje su date u istom
odnosu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje lijeka PRILENAP H treba odrediti prema iskustvu sa enalapril
maleatom.
Odrasli
Esencijalna hipertenzija
Uobičajena doza je jedna tableta dnevno. Ako je neophodno doza se
može povećati na dvije tablete
jednom dnevno.
Predhodna terapija diureticima
Poslije početne doze lijeka PRILENAP H može doći do sistemske
hipotenzije i to češće kod pacijenata
čiji su volumen i soli smanjeni kao rezultat predhodne terapije
diureticima. Terapiju diureticima treba
prekinuti 2-3 dana prije početka upotrebe lijeka PRILENAP H.
Doziranje kod ošte_ć_ene funkcije bubrega
Tiazidi možda nisu odgovarajući diuretici za primjenu kod bolesnika
sa oštećenjem funkcije bubrega i
ne djeluju pri vrijednostima klirensa kreatinina od 30 ml/min ili
manjim (tj. kod umjerene ili teške
insuficijencije bubrega). PRILENAP H se može koristiti kod bolesnika
koji imaju klirens kreatinina > 30
i < 80 ml/min, ali samo nakon titracije doze pojedinačnih komponenti.
Primjena kod starijih pacijenata
U kliničkim studijama je efikasnost i podnošljivost enalapril
maleata i hidrohlorotiazida, datih istovremeno,
bila slična kod starijih i mlađih pacijenata sa hipertenzijom.
Pedijatrijska primjena
Bezbjednost i efikasnost lijeka PRILENAP H nije utvrđena kod djece.
2
Na_Č_in primjene
PRILENAP H se uzimaju oralno.
4.3. Kontraindikacije
