PRILENAP 5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Enalapril

Dostupno od:

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka

ATC koda:

C09AA02

INN (International ime):

enalapril

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži; 5 mg enalapril maleata

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-27

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
PRILENAP
5 mg
10 mg
20 mg
tableta
enalapril
Prije upotrebe pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i
ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je Prilenap i čemu je namijenjen
2. Šta morate da znate prije upotrebe Prilenapa
3. Kako se lijek Prilenap upotrebljava
4. Neželjena dejstva lijeka
5. Kako čuvati lijek Prilenap
6. Dodatne informacije.
1.
ŠTA JE LIJEK PRILENAP I ČEMU JE NAMIJENJEN?
Prilenap sadrži aktivnu supstancu koja se zove enalapril-maleat.
Spada u grupu lijekova koji se
nazivaju ACE inhibitori (inhibitori enzima angiotenzinske konvertaze).
Prilenap je namijenjen:
- liječenju povišenog krvnog pritiska, (hipertenzije),
- liječenju srčane insuficijencije (slabljenje rada srca). On može
da smanji potrebu za odlazak u
bolnicu i nekim pacijentima može da pomogne da žive duže,
- za sprječavanje znakova insuficijencije srca. Ovi znaci obuhvataju:
kratak dah, zamor nakon blage
fizičke aktivnost kao što je šetnja ili oticanje zglobova i
stopala.
Ovaj lijek djeluje tako što širi krvne sudove. To snižava krvni
pritisak. Ovaj lijek obično počinje da
djeluje u roku od sat vremena, i njegovo dejstvo traje najmanje 24
sata. Kod nekih osoba će biti
potrebno nekoliko nedjelja dok se ne primijeti puno dejstvo lijeka na
krvni pritisak.
2. ŠTA MORATE DA PROČITATE PRIJE UPOTREBE LIJEKA?
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na lijekove ili ste imali alergijske
reakcije na neke od njih.
Lijek Prilenap ne smijete koristiti:
- ako ste alergični na enalapril-maleat ili druge sastojke ovog
lijeka (nabrojani u tački 6),
- ako ste ikada imali alergijsku reakciju na vrstu lijekova koja je
slična ovom lijeku i nazivaju se ACE
i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PRILENAP
5 mg
10 mg
20 mg
tableta
enalapril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat 5 mg
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat 10 mg
1 tableta sadrži:
enalapril-maleat 20 mg
Za pomoćne materije vidjeti pod 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Prilenap tablete su okrugle, bikonveksne tablete bijele boje, sa
podionom crtom na jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
• Liječenje hipertenzije
• Liječenje simptomatske srčane insuficijencije
• Prevencija simptomatske srčane insuficijencije kod pacijenata sa
asimptomatskom disfunkcijom
lijeve komore (ejekciona frakcija ≤ 35%).
(Vidjeti odjeljak 5.1.)
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hrana ne utiče na resorpciju Prilenap tableta.
Dozu
bi
trebalo
individualno
određivati
u
skladu
sa
profilom
pacijenta
(vidjeti
poglavlje
4.4)
i
reagovanjem krvnog pritiska.
Pedijatrijska upotreba
Iskustvo kliničkog ispitivanja upotrebe lijeka Prilenap kod
hipertenzivnih pedijatrijskih pacijenata je
ograničeno (vidjeti odjeljke 4.4, 5.1 i 5.2).
Hipertenzija
Početna doza je 5mg do maksimalno 20mg, u zavisnosti od stepena
hipertenzije i stanja pacijenta
(vidjeti u daljem tekstu). Prilenap se primjenjuje jednom dnevno. Kod
blage hipertenzije, preporučena
početna doza iznosi 5 do 10 mg. Pacijenti kod kojih postoji izrazito
aktivan sistem renin-angiotenzin-
aldosteron (na primjer, renovaskularna hipertenzija, gubitak soli
i/ili smanjenje volumena, srčana
2
dekompenzacija ili teška hipertenzija) mogu doživeti prekomjerni pad
krvnog pritiska poslije početne
doze. Kod takvih pacijenata se preporučuje početna doza od 5 mg ili
manja, a otpočinjanje liječenja bi
trebalo sprovesti pod ljekarskim nadzorom.
Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može za posljedicu
imati smanjenje volumena i rizik od
hipotenzije kada se počinje liječenje enalaprilom. Kod takvih
pacijenata se preporučuje početna doza
od 5 mg ili manja. Ukoliko je to moguće, liječen