PRILEN Plus 2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

hidrohlorotiazid, Ramipril

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

C09BA05

INN (International ime):

hidrohlorotiazid, ramipril

Doziranje:

2.5 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 2,5 mg ramiprila 12,5 mg hidrohlorotiazida

Jedinice u paketu:

30 tableta (3 Al/OPA/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-26

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
PRILEN Plus
2,5 mg + 12,5 mg
5 mg + 25 mg
tableta
ramipri, hidrohlorotiazid
Molimo Vas da prije nego što poČnete uzimati lijek pažljivo
proČitate ovu uputu jer sadrži Vama važne
podatke.
Uputu
sačuvajte
jer
ćete
ju
vjerovatno
željeti
ponovno
čitati.
U
ovoj
su
uputi
sadržane
važne
informacije o lijeku Prilen Plus. Ukoliko o svojoj bolesti ili o
lijeku koji uzimate, želite saznati nešto više,
obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama.
Nemojte ga davati drugim osobama.
Može im naštetiti, čak i onda ako su njihovi simptomi isti kao i
Vaši. Ukoliko primijetite bilo koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
Vašeg
ljekar
aili
farmaceuta.
To
uključuje
i
svaku
moguću
nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Molimo, pogledajte dio 4.
SADRŽAJ UPUTE:
1.
Šta su Prilen Plus tablete i za šta se koriste
2.
Prije nego poČnete uzimati Prilen Plus tablete
3.
Kako uzimati Prilen Plus tablete
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Prilen Plus tablete
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta su Prilen Plus tablete i za šta se koriste?
Prilen Plus tablete predstavljaju kombinaciju dva lijeka koji se zovu
, ramipril i hidrohlorotiazid.
Ramipril spada u skupinu lijekova koji se zovu ACE inhibitori
(inhibitori konvertaze angiotenzina).
Djeluje tako da:

smanjuje stvaranje supstanci u organizmu koje povisuju krvni pritisak
u Vašem tijelu,

širi i opušta Vaše krvne žile,

olakšava Vašem srcu pumpanje krvi po tijelu.
Hidrohlorotiazid pripada skupini lijekova koje zovemo „tiazidski
diuretici“ ili „tablete za izmokravanje“.
Djeluje na način da povećava količinu vode (mokraće)koju
izlučujete. To pomaže u snižavanju krvnog
pritiska.
Prilen Plus tablete koriste se za liječenje povišenog krvnog
pritiska (hipertenzije). Dvije
aktivne
supstance zajedno
snižavaju krvni pritisak. Koriste se zajedno kad liječenje samo
jednom od tih
supstanci nije bilo uspješno.
2.
Prije nego poČnete uzimati Prilen Plus tablete
Nemojte uzimati Prilen Plus t

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PRILEN Plus
2,5 mg + 12,5 mg
5 mg + 25 mg
tableta
ramipril, hidrohlorotiazid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Prilen
Plus 2,5 mg+12,5 mg tableta sadrži 2,5 mg ramiprila i 12,5 mg
hidrohlorotiazida.
Jedna Prilen Plus 5 mg+25 mg tableta sadrži 5 mg ramiprila i 25 mg
hidrohlorotiazida.
Pomoćne supstance, vidjeti poglavlje 6.1. Popis pomoćnih supstanci.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Prilen Plus 2,5 mg +12,5 mg tablete su bijele do gotovo bijele
neobložene tablete oblika kapsule,
plosnate s razdjelnim urezom na jednoj strani i oznakom "12,5" na
drugoj strani tablete.
Prilen Plus 5 mg + 25 mg tablete su bijele do gotovo bijele
neobložene tablete oblika kapsule, plosnate
s razdjelnim urezom na jednoj strani i bočnim stranama tablete, te
oznakom "25" na istoj strani tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje hipertenzije.
Ova fiksna kombinacija indikovana je za bolesnike kojima se krvni
pritisak ne može adekvatno
kontrolisati uzimanjem samo ramiprila ili hidrohlorotiazida.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Prilen Plus tablete se uzimaju jednom dnevno u isto vrijeme, obično
ujutro.
Tableta se može uzeti prije, za vrijeme, te nakon obroka, budući da
hrana ne utiče na bioraspoloživost
lijeka (vidjeti poglavlje 5.2).
Tablete treba progutati s tekućinom. Tablete se ne smiju žvakati
niti drobiti.
Odrasli
Dozu
lijeka
treba
prilagoditi
individulano
svakom
pojedinom
bolesniku
(vidjeti
poglavlje
4.4)
i
vrijednostima
krvnog
pritiska.
Liječenje
fiksnom
kombinacijom
ramipril/hidrohlorotiazid
obično
se
preporučuje nakon titriranja doze sa jednom od pojedinačnih
komponenti.
Liječenje treba započeti s najnižom dostupnom dozom. Ako je
neophodno, doza se može povećavati
do postizanja ciljnih vrijednosti krvnog pritiska. Maksimalna dnevna
dopuštena doza iznosi 10 mg
ramiprila i 25 mg hidrohlorotiazida.
Posebne populacije
Bolesnici koji se lije_č_e diureticima
Potreban je oprez kod bolesnika koji se liječe diureticima jer