Prilen-Am 5 mg/5 mg tvrde kapsule

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

ramipril amlodipinbesilat

Dostupno od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

C09BB07

INN (International ime):

ramipril amlodipinbesilat

Doziranje:

5 mg + 5 mg

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku 6,95 mg amlodipinbesilata)

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaEgis Pharmaceuticals Private Limited Company (PLC), Budimpešta, Mađarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-752376513-01]; 60 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-752376513-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-03

Datum autorizacije:

2019-02-22

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PRILEN-AM 5 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
PRILEN-AM 5 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
PRILEN-AM 10 MG/5 MG TVRDE KAPSULE
PRILEN-AM 10 MG/10 MG TVRDE KAPSULE
ramipril/amlodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
ŠTO JE PRILEN-AM I ZA ŠTO SE KORISTI?
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRILEN-AM ?
3.
KAKO UZIMATI PRILEN-AM ?
4.
MOGUĆE NUSPOJAVE
5.
KAKO ČUVATI PRILEN-AM ?
6.
SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE
1.
ŠTO JE PRILEN-AM I ZA ŠTO SE KORISTI?
Prilen-Am kapsule sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu ramipril i
amlodipin.
Ramipril pripada skupini lijekova koje nazivamo ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima), dok amlodipin pripada skupini lijekova koje
nazivamo blokatori kalcijevih
kanala.
Ramipril smanjuje stvaranje tvari koje mogu povisiti Vaš krvni tlak.
Opušta i širi krvne žile čime
olakšava Vašem srcu pumpati krv u sve dijelove tijela. Amlodipin
opušta i širi krvne žile.
Prilen-Am kapsule se koriste za liječenje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija) u bolesnika u kojih je
postignuta kontrola bolesti istodobnom primjenom pojedinih pripravaka,
sa istim dozama kao u
kombinaciji, ali u zasebnim tabletama.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRILEN-AM?
NEMOJTE UZIMATI PRILEN-AM AKO:

ste alergični na ramipril ili amlodipin (djelatne tvari) ili na druge
blokatore kalcijevih kanala tipa
dihidropiridina ili druge ACE inhibitore ili neki drugi sas

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Prilen-Am 5 mg/5 mg tvrde kapsule
Prilen-Am 5 mg/10 mg tvrde kapsule
Prilen-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule
Prilen-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Prilen-Am 5 mg/5 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u obliku
6,95 mg amlodipinbesilata)
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: tijelo kapsule sadrži 0,0288 mg a
kapica kapsule 0,0192 mg boje
allura red AC (E129)
Prilen-Am 5 mg/10 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 5 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u
obliku 13,9 mg amlodipinbesilata)
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: kapica kapsule sadrži 0,2542 mg
boje azorubine, carmoisine (E122)
Prilen-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 5 mg amlodipina (u
obliku 6,95 mg amlodipinbesilata
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: kapica kapsule sadrži 0,0384 mg
boje allura red AC (E129)
Prilen-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule
Jedna tvrda kapsula sadrži 10 mg ramiprila i 10 mg amlodipina (u
obliku 13,9 mg amlodipinbesilata)
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: tijelo kapsule sadrži 0,3813 mg a
kapica kapsule 0,2542 mg boje
boje azorubine, carmoisine (E122).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Prilen-Am 5 mg/5 mg tvrde kapsule su tvrde kapsule bez oznaka,
veličine broj 3, s neprozirnim
ljubičastim tijelom i neprozirnom ljubičastom kapicom, ispunjene
bijelim do gotovo bijelim granuliranim
praškom.
Prilen-Am 5 mg/10 mg tvrde kapsule su tvrde kapsule bez oznaka,
veličine broj 0, s neprozirnim svjetlo
ružičastim tijelom i neprozirnom smeĎom kapicom, ispunjene bijelim
do gotovo bijelim granuliranim
praškom.
Prilen-Am 10 mg/5 mg tvrde kapsule su tvrde kapsule bez oznaka,
veličine broj 0, s neprozirnim svjetlo
ružičastim tijelom i neprozirnom ljubičastom kapicom, ispunjene
bijelim do gotovo bijelim granuliranim
praškom.
Prilen-Am 10 mg/10 mg tvrde kapsule su tvrde kapsule bez oznaka,
veličine broj 0, s neprozirnim