PREZISTA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Država: Ekvador

Jezik: španjolski

Izvor: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktivni sastojci:

Darunavir etanolato 433.64 mg Equivalente a Darunavir 400 mg

Dostupno od:

JANSSEN - CILAG INTERNACIONAL NV [BE] BELGIUM

ATC koda:

J05AE10COR24707

Farmaceutski oblik:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Sastav:

Cada comprimido recubierto contiene: Darunavir etanolato 433.64 mg Equivalente a Darunavir 400 mg

Administracija rute:

[003] Oral

Jedinice u paketu:

Caja x 1 frasco x 60 comprimidos recubiertos + instructivo

Razred:

Monofármaco

Tip recepta:

Bajo receta médica

Proizveden od:

JANSSEN - ORTHO LLC

Proizvod sažetak:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO OVALADO DE COLOR ANARANJADO, GRABADO TMC EN UNA DE SUS CARAS Y EN LA OTRA 400 MG; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2019-01-14 11:42:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN DE: 1) ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO Y DE LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA A LA VERSIÓN CCDS 01 DE JUNIO 2018. 2)CORRECCIÓN DE TIPEO EN EL REGISTRO SANITARIO A) CORRECCIÓN EN LA INFORMACIÓN DECLARADA EN DIRECCIÓN TITULAR PRODUCTO DEBE DECIR: TURNHOUTSEWEG 30 B)CORRECCIÓN EN LA INFORMACIÓN DECLARADA EN DIRECCIÓN LABORATORIO FABRICANTE DEBE DECIR: STATE ROAD 933 KM 0.1, MAMEY WARD C)CORRECCIÓN EN LA INFORMACIÓN DECLARADA EN CIUDAD DE FABRICANTE DEBE DECIR: GURABO D)INCLUSIÓN DE LA DIRECCIÓN DEL LABORATORIO ACONDICIONADOR DEBE DECIR: VIA C. JANSSEN, BORGO SAN MICHELE 2013-10-03 11:42:00 -> GUAYAQUIL, EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE PAIS DE IMPORTACION 2015-08-12 11:42:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR ASIGNACIÓN DEL CÓDIGO ÚNICO DE MEDICAMENTOS (CUM). 2016-04-19 11:42:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CORRECCIÓN EN EL REGISTRO SANITARIO EN DATOS ELABORADOS POR: LIBERADOR DEL PRODUCTO JANSSEN - CILAG SPA; CIUDAD LATINA, PAÍS ITALIA 2017-12-16 11:42:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN. CAMBIO DEL SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE GRUNENTHAL ECUATORIANA CIA. LTDA. A JOHNSON & JOHNSON DEL ECUADOR S.A. CAMBIO DEL QUIMICO FARMACEUTICO RESPONSABLE 2019-01-04 11:42:00 -> EMISIÓN DEL NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO (ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN DE SEGURIDAD Y CAMBIOS EN LA REDACCIÓN DEL INSERTO) 2. CORRECCIÓN DE "PERTENECE AL CUADRO BÁSICO DE MEDICAMENTOS" 2023-05-17 11:42:00 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. MODIFICACIÓN: CAMBIO DE SOLICITANTE DE REGISTRO SANITARIO DE: JHONSON & JHONSON DEL ECUADOR S.A. A: JOHNSON & JOHNSON (ECUADOR) S.A. 2. NOTIFICACIÓN: NMED03 - CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO 2019-12-11 11:42:00 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INSERTO. 2.- CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE ZOILA MONRROY A MARÍA DANIELA CASTILLO JARAMILLO. 2021-01-05 11:42:00 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: ACTUALIZACION DE INSERTO VERSION CCDS FEBRERO 2020 2019-11-27 11:42:00 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: AMPLIACIÓN VIDA ÚTIL A 36 MESES 2022-10-20 11:42:00 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES Y MÉTODOS ANALÍTICOS DE PRINCIPIO ACTIVO.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status autorizacije:

VIGENTE

Datum autorizacije:

2012-10-31