PREXANIL COMBI A 2,5 mg/0,625 mg 2.5 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Индапамид, Периндоприл

Dostupno od:

OKTAL PHARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

C09BA04

INN (International ime):

indapamid, perindopril

Doziranje:

2.5 mg/1 tableta+ 0.625 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 2,5 mg perindopril arginin (što odgovara 1,6975 mg perindoprila); 0,625 mg indapamid

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta u bijelom polipropilenskom spremniku, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LES LABORATOIRES SERVIER, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-11-06

Uputa o lijeku

1/7
Uputa za pacijenta
Prexanil Combi A 2,5 mg/0,625 mg film obložena tableta
Perindopril arginin, indapamid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek
jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara,
farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
U ovoj uputi:
1.
Što je PREXANIL COMBI A 2,5 mg/0,625 mg i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PREXANIL COMBI A 2,5 mg/0,625mg
3.
Kako uzimati PREXANIL COMBI A 2,5 mg /0,625mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PREXANIL COMBI A 2,5 mg/0,625mg
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE PREXANIL COMBI A 2,5 mg/0,625 mg I ZA ŠTO SE KORISTI
Što je PREXANIL COMBI A 2,5 mg /0,625mg
PREXANIL COMBI A 2,5 mg/0,625mg je fiksna kombinacija dviju djelatnih
tvari: perindoprila i
indapamida. On je antihipertenziv i koristi se za liječenje
povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).
Za što se PREXANIL COMBI A 2,5 mg /0,625 mgkoristi
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
konvertaze angiotenzina (ACE-
inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da
pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik.
Diuretici
povećavaju
količinu
mokraće
koju
proizvode
bubrezi.
Međutim,
indapamid
se
razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje
količine proizvedene mokraće. Svaka
od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš
krvni tlak
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PREXANIL COMBI A 2,5 mg/0,625mg
Nemojte uzimati PREXANIL COMBI A 2,5 mg/0,625mg
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid, i

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKE LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PREXANIL COMBI A 2.5mg/0.625mg film obložena tableta
perindopril arginin,indapamid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Perindopril arginin, indapamid
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadržava
1,6975
mg
perindoprila
što
odgovara
2,5
mg
perindopril arginina i 0,625 mg indapamida.
Pomoćne tvari: 74,455 mg laktoze hidrat
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, štapićasta filmom obložena tableta s razdjelnom crtom na
obje strane.
Razdjelna crta nije namijenjena za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Esencijalna hipertenzija.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Uobičajena doza je jedna PREXANIL COMBI A 2,5 mg/0,625mg filmom
obložena tableta
jedanput na dan, koja se uzima kao pojedinačna doza ujutro prije
obroka. Ukoliko se nakon
mjesec dana liječenja ne postigne zadovoljavajuća kontrola krvnog
tlaka, doza se može
udvostručiti.
Starije osobe
(
vidjeti dio 4.4
)
Liječenje treba započeti početnom dozom od jedne PREXANIL COMBI A
2,5 mg/0,625mg
filmom obložene tablete na dan .
Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega
(
vidjeti dio 4.4
)
Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji
od 30 ml/min) liječenje
je kontraindicirano.
Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od
30 do 60 ml/min)
najveća dnevna doza iznosi jedna PREXANIL COMBI A 2,5 mg/0,625mg
filmom obložena
tableta.
U bolesnika čiji klirens kreatinina je veći ili jednak 60 ml/min
nije potrebno prilagođavati dozu.
Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatiti će učestalo praćenje
vrijednosti kreatinina i kalija.
Bolesnici s ošte_ć_enjem jetre (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.2)
Kod teškog oštećenja jetre, liječenje je kontraindicirano.
U bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre dozu ne treba
prilagođavati.
Pedijatrijska populacija
Sigurnost i djelotvornost perindopril arginina/indapamida u
pedijatrijskoj populaciji nisu još
utvr�