PRESTARIUM NEO FORTE 10MG Potahovaná tableta

Država: Češka Republika

Jezik: češki

Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivni sastojci:

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Dostupno od:

Les Laboratoires Servier, Suresnes cedex Array

ATC koda:

C09AA04

INN (International ime):

17238 PERINDOPRIL-ARGININ

Doziranje:

10MG

Farmaceutski oblik:

Potahovaná tableta

Administracija rute:

Perorální podání

Tip recepta:

Rx Array

Područje terapije:

PERINDOPRIL

Proizvod sažetak:

Kód SÚKL: 0229592 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101229 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229595 Velikost balení: 84(3X28) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101223 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101225 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229593 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229591 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101237 Velikost balení: 120(4X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101239 Velikost balení: 500(10X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101235 Velikost balení: 100(2X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101233 Velikost balení: 90(3X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229589 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101227 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229594 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101221 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101219 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229590 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229596 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101231 Velikost balení: 60(2X30) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0101232 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019351 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019354 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101228 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019364 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101238 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019361 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019352 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019357 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019355 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019368 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019356 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101236 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019366 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019358 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019369 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101230 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101240 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101226 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101222 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019350 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019362 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019371 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019360 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019353 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019370 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101220 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019367 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101224 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019365 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019359 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0019363 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0101234 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status autorizacije:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizacije:

2005-06-15

Uputa o lijeku

1
Sp. zn. sukls277211/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
PRESTARIUM NEO FORTE 10 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
perindoprilum argininum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1.
Co je Prestarium Neo Forte a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Prestarium Neo Forte
užívat
3.
Jak se Prestarium Neo Forte užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak Prestarium Neo Forte uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PRESTARIUM NEO FORTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Prestarium Neo Forte je inhibitor angiotenzin-konvertujícího enzymu
(ACE). Tyto přípravky rozšiřují
cévy, čímž usnadňují Vašemu srdci pumpovat krev cévami.
Prestarium Neo Forte se používá:
-
k léčbě
_vysokého krevního tlaku_
(hypertenze),
-
ke snížení rizika srdečních příhod, např. srdečního
záchvatu, u pacientů se
_stabilním _
_onemocněním věnčitých tepen _
(stav, při němž je omezeno nebo zablokováno zásobování srdce
krví), kteří již prodělali srdeční záchvat a/nebo operaci za
účelem zlepšení zásobování srdce krví
prostřednictvím rozšíření cév, které srdce zásobují.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PRESTARIUM NEO FOR

Svojstava lijeka

1
Sp. zn. sukls277211/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Prestarium Neo Forte 10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Perindoprilum argininum.
Jedna potahovaná tableta obsahuje perindoprilum 6,790 mg,
odpovídající 10 mg perindoprilum
argininum.
Pomocná látka se známým účinkem: 145,16 mg monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Zelená, kulatá, bikonvexní potahovaná tableta s vyraženým
na jedné straně a s
na straně druhé.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Hypertenze:
Léčba hypertenze.
Stabilní ischemická choroba srdeční:
Snížení rizika kardiálních příhod u pacientů s anamnézou
infarktu myokardu a/nebo revaskularizace.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávka by měla být určena individuálně dle profilu pacienta (viz
bod 4.4) a míry poklesu krevního
tlaku.
- Hypertenze:
Přípravek Prestarium Neo Forte může být používán v monoterapii
nebo v kombinaci s jinými třídami
antihypertenziv (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Doporučená úvodní dávka je 5 mg jednou denně ráno._ _
U pacientů se silně aktivovaným systémem
renin-angiotenzin-aldosteron (zvláště s renovaskulární
hypertenzí, deplecí solí a/nebo objemu, srdeční dekompenzací
nebo závažnou hypertenzí) může dojít
k nadměrnému poklesu krevního tlaku po úvodní dávce. U takových
pacientů se doporučuje úvodní
dávka 2,5 mg a léčba by měla být zahájena pod lékařským
dohledem.
Po jednom měsíci léčby může být dávka zvýšena na 10 mg
jednou denně.
Po zahájení léčby přípravkem Prestarium Neo Forte se může
vyskytnout symptomatická hypotenze;
s větší pravděpodobností se může vyskytnout u pacientů
současně léčených diuretiky. Proto se
doporučuje opatrnost, neboť tito pacienti mohou trpět deplecí
objemu a/nebo solí.
Je-li to možné, diuretikum by mělo být vysazeno 2 až 3 dny před
zahájením léčby příp