PRESONAT 5 mg/1 tableta filmom obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

Бисопролол

Dostupno od:

Natura Pharm d.o.o. Široki Brijeg

ATC koda:

C07AB07

INN (International ime):

bisoprolol

Doziranje:

5 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

1 filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprolol fumarata

Jedinice u paketu:

30 filmom obloženih tableta (3 AI/PVC/PVdC bliser sa po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

NATURA PHARM d.o.o. Široki Brijeg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-05-07

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
PRESONAT
5 mg
10 mg
filmom obložena tableta
bisoprolol
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovu uputu, jer sadrži
informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputu sačuvajte. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
‒
Ovaj lijek je propisan osobno Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može
naškoditi, čak i ako ima znakove bolesti slične Vašima.
‒
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Uputa sadrži:
1.
Što je Presonat i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Presonat
3.
Kako uzimati Presonat
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Presonat
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE PRESONAT I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Presonat je bisoprolol. Bisoprolol pripada
skupini lijekova koji se nazivaju beta-
blokatori.
Ovi lijekovi djeluju tako što utječu na odgovor tijela na neke
živčane impulse, naročito u srcu. Kao
rezultat toga, bisoprolol usporava otkucaje srca i čini srce
učinkovitije za pumpanje krvi kroz tijelo.
Presonat tablete se koriste u liječenju visokog krvnog tlaka
(hipertenzije) i u spriječavanju boli u
grudima (angina pektoris).
Srčana slabost se javlja kada je srčani mišić slab i nesposoban da
pumpa dovoljno krvi za opskrbu
potreba tijela. Presonat se koristi za liječenje stabilne kronične
slabosti srca.
Koristi se u kombinaciji s drugim lijekovima za ovo stanje (kao što
su ACE inhibitori, diuretici, i srčani
glikozidi).
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRESONAT
Nemojte uzimati lijek Presonat ako:

ste alergični (preosjetljivi) na bisoprolol ili na bilo koji drugi
sastojak lijeka (pogledati dio 6. Dodatne
informacije),

imate teški oblik astme,

imate teški poremećaj cirkulacije u ekstremitetima (kao Raynaudov
sindrom) (koji može dovesti do
toga da vrhovi prstiju trnu ili su blijede do plave boje),

im

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PRESONAT
5 mg
10 mg
filmom obložena tableta
bisoprolol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Presonat 5 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg bisoprolol fumarata.
Presonat 10 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg bisoprolol fumarata.
Za puni sastav pomoćnih tvari pogledati dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Presonat, 5 mg filmom obložene tablete.
Žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnom
crtom na jednoj strani. Tableta se
može podijeliti na jednake doze.
Presonat, 10 mg filmom obložene tablete.
Oker-žute, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnom
crtom na jednoj strani. Tableta
se može podijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije

hipertenzija,

angina pektoris i

liječenje stabilne kronične srčane slabosti sa smanjenom funkcijom
lijeve komore, uz liječenje ACE-
inhibitorima i diureticima i opcionalno sa srčanim glikozidima (za
dodatne informacije pogledati dio
5.1.).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Hipertenzija/angina pektoris
Odrasli: Uobičajena doza je 10 mg jednom dnevno, a maksimalna
preporučena doza je 20 mg dnevno.
Kod nekih pacijenata doza od 5 mg dnevno može biti adekvatna.
Pacijenti s ošteĆenom jetrenom ili bubrežnom funkcijom
Kod pacijenata s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (klirens
kreatinina <20 ml/min) i kod pacijenata
s teškim poremećajem jetrene funkcije, dozu bisoprolola treba
ograničiti na 10 mg jednom dnevno.
Iskustvo s upotrebom bisoprolola kod pacijenata na dijalizi je
ograničeno. Nema indicija da je potrebna
izmjena doznog režima.
Stariji pacijenti
2
Nije potrebno posebno prilagođavanje doze, ali 5 mg dnevno može biti
adekvatno. Kod nekih
pacijenata, kao i kod drugih odraslih osoba, doza može biti smanjena
u slučajevima teške disfunkcije
bubrega ili jetre.
Pedijatrijska populacija
Nema iskustva s bisoprololom kod pedijat