PRESCAN PLUS 80 MG/12,5 MG TABLET, 28 TABLET

Država: Turska

Jezik: turski

Izvor: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktivni sastojci:

telmisartan/hidroklorotiyazid

Dostupno od:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC koda:

C09DA07

INN (International ime):

losartan potassium/hydrochlorothiazide

Datum autorizacije:

2018-04-05

Uputa o lijeku

1/12
KULLANMA TALİMATI
PRESCAN PLUS 80 MG/12.5 MG TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 80 miligram telmisartan ve 12,5 miligram
hidroklorotiyazid
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Meglumin, sodyum hidroksit, laktoz monohidrat (inek sütünden elde
edilmiştir), povidon, mikrokristalin selüloz, polisorbat, mannitol,
magnezyum stearat,
sodyum nişasta glikolat, günbatımı sarısı FCF (E110).
BU
ILACI
KULLANMAYA BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRESCAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRESCAN PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRESCAN PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN EKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRESCAN PLUS'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRESCAN PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRESCAN PLUS, turuncu ve beyaza yakın renkli, çift katmandan
oluşan, oblong tabletler
şeklindedir.
PRESCAN PLUS tabletler, 28 tablet içeren blister ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
PRESCAN PLUS, telmisartan ve hidroklorotiyazid adı verilen iki etkin
madde içerir. Her iki
madde de yüksek kan basıncını kontrol etmeye yardımcı olur.
•
Telmisartan, “anjiyotensin-II reseptör antagonistleri” adı
verilen bir ilaç grubuna aittir.
Anjiyotensin II, vücudunuz tarafından üretilen bir maddedir, kan
damarlarınızı daraltarak
kan basıncınızın yükselm

Svojstava lijeka

1/21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRESCAN PLUS 80 mg/12,5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 80 mg telmisartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir) ……...79 mg
Günbatımı sarısı
FCF(E110)….............................................1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Turuncu ve beyaza yakın renkli, çift katmandan oluşan, oblong
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyon tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
Sabit bir doz kombinasyonu olan PRESCAN PLUS 80 mg/12,5 mg Tablet, kan
basınçları tek
başına telmisartan ile uygun bir şekilde kontrol edilemeyen
hastalarda endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
PRESCAN
PLUS
tek
başına
telmisartan
kullanımı
ile
kan
basıncında
yeterli
kontrol
sağlanamayan hastalarda kullanılmalıdır. Sabit doz kombinasyonu
ile tedaviye başlamadan
önce her iki komponent ile ayrı ayrı doz titrasyonu yapılması
önerilir. Klinik olarak uygun
olduğunda ise, monoterapiden sabit doz kombinasyonuna doğrudan
geçiş yapılabilir (bkz.
Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
•
Günde 40 mg telmisartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazidin kombine dozu,
tek başına 40
mg telmisartan kullanımı ile kan basıncında yeterli kontrol
sağlanamayan hastalarda
kullanılabilir.
•
PRESCAN PLUS 80 mg/12.5 mg, tek başına telmisartan 80 mg kullanımı
ile kan
basıncında yeterli kontrol sağlanamayan hastalarda kullanılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
PRESCAN PLUS tablet günde bir kez, oral yoldan bir miktar su ile
alınır. Yiyeceklerle birlikte
veya ayrı olarak alınabilir.
İlacı kullanmadan önce alınması gereken önlemler:
Tabletler
nem
çekici
özelliktedir.
Bu
nedenle
PRESCAN
PLUS
bozulmamış
blister
ambalajında muhafaza edilmeli ve her bir tablet blisterinden,
kullanımından hemen