PRENESSA 4 mg

Država: Rumunjska

Jezik: rumunjski

Izvor: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktivni sastojci:

PERINDOPRILUM

Dostupno od:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

ATC koda:

C09AA04

INN (International ime):

PERINDOPRILUM

Doziranje:

4mg

Farmaceutski oblik:

COMPR. ORODISPERSABILE

Tip recepta:

P6L

Proizveden od:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Terapijska grupa:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Proizvod sažetak:

10390/2017/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 100 compr. orodispersabile; 10390/2017/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 90 compr. orodispersabile; 10390/2017/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 84 compr. orodispersabile; 10390/2017/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 60 compr. orodispersabile; 10390/2017/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 56 compr. orodispersabile; 10390/2017/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 50 compr. orodispersabile; 10390/2017/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 30 compr. orodispersabile; 10390/2017/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/PET-Al x 28 compr. orodispersabile;

Uputa o lijeku

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10390/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ NR. 10391/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PRENESSA 4 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
PRENESSA 8 MG COMPRIMATE ORODISPERSABILE
Perindopril de terţ-butilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Prenessa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Prenessa
3.
Cum să luaţi Prenessa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Prenessa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE PRENESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Prenessa comprimate orodispersabile aparţine
grupului de medicamente numite
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ai
ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea
vaselor de sânge, ceea ce uşurează activitatea inimii de a pompa
sângele în organism.
Prenessa este utilizat în:
-
tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială).
-
reducerea riscului de evenimente cardiace, cum este infarctul
miocardic, la pacienţii cu angină
pectorală stabilă, o afecţiune în care aportul de sânge spre
inimă este redus sau blocat) şi care au
avut deja un infarct miocardic şi/sau o intervenţie chirurgicală de
îmbunătăţire a aportului

Svojstava lijeka

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
10390/2017/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 2 _ NR. 10391/2017/01-02-03-04-05-06-07-08
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Prenessa 4 mg comprimate orodispersabile
Prenessa 8 mg comprimate orodispersabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Prenessa 4 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine perindopril
terţ-butilamină 4 mg, echivalent cu perindopril
3,338 mg.
Prenessa 8 mg comprimate orodispersabile
Fiecare comprimat orodispersabil conţine 8 mg perindopril
terţ-butilamină, echivalent cu perindopril
6,676 mg.
Excipienţi(ţi) cu efect cunoscut:
Prenessa
4 mg
comprimate
orodispersabile:
Fiecare
comprimat
orodispersabil
conţine
aspartam
0,75 mg (E951) şi sorbitol 0,028 mg (E420).
Prenessa 8 mg comprimate orodispersabile: Fiecare comprimat
orodispersabil conţine aspartam 1,5 mg
(E951) şi sorbitol 0,056 mg (E420).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat orodispersabil
Prenessa 4 mg:
Comprimate orodispersabile de culoare albă până la aproape albă,
rotunde (diametrul de 6 mm), uşor
biconvexe, cu margini teşite.
Prenessa 8 mg:
Comprimate orodispersabile de culoare albă până la aproape albă,
rotunde (diametrul de 7,5 mm), uşor
biconvexe, cu margini teşite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulţi.
_Boală coronariană stabilă_
Reducerea riscului de evenimente cardiace la pacienţii cu antecedente
de infarct miocardic şi/sau
revascularizare.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Doza trebuie individualizată în funcţie de profilul pacientului
(vezi pct. 4.4) şi de răspunsul la
tratament al tensiunii arteriale.
_Hipertensiune arterială_
Perindopril poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din
alte clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
Doza iniţială recom