Država: Češka Republika
Jezik: češki
Izvor: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
15519 PREGABALIN
Vivanta Generics s.r.o., Praha Array
N02BF02
15519 PREGABALIN
300MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
PREGABALIN
Kód SÚKL: 0244720 Velikost balení: 21 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224524 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224525 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244721 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224521 Velikost balení: 21 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244724 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244719 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224522 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224523 Velikost balení: 70 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244723 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224520 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244722 Velikost balení: 70 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0224526 Velikost balení: 112 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0244725 Velikost balení: 112 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2019-03-27
1 Sp. zn. sukls92833/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA PREGABALIN VIVANTA 75 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN VIVANTA 150 MG TVRDÉ TOBOLKY PREGABALIN VIVANTA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY pregabalinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. − Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Pregabalin Vivanta a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Vivanta užívat 3. Jak se přípravek Pregabalin Vivanta užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Pregabalin Vivanta uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK PREGABALIN VIVANTA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Pregabalin Vivanta patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých. • PERIFERNÍ A CENTRÁLNÍ NEUROPATICKÁ BOLEST Přípravek Pregabalin Vivanta se používá k léčbě dlouhotrvající bolesti způsobené poškozením nervů. Periferní neuropatickou bolest může způsobit celá řada onemocnění, jako např. diabetes (cukrovka) nebo pásový opar. Bolest může být pociťována jako žhavá, pálivá, tepající, vystřelující, bodavá, ostrá bolest, bolestivá křeč, přetrvávající tupá bolest, brnění, sníže Pročitajte cijeli dokument
1 Sp. zn. sukls153095/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Pregabalin Vivanta 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Vivanta 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Vivanta 300 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 75 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 150 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje pregabalinum 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka Pregabalin Vivanta 75 mg Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých želatinových tobolkách velikosti ‘‘4‘‘ s černým potiskem ‘‘PGBN 75‘‘ na bílém neprůsvitném těle a soranžovým neprůsvitným víčkem. Pregabalin Vivanta 150 mg Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých želatinových tobolkách velikosti ‘‘2‘‘ s černým potiskem ‘‘PGBN 150‘‘ na bílém neprůsvitném těle a s bílým neprůsvitným víčkem. Tělo tobolky je opatřeno černým proužkem. Pregabalin Vivanta 300 mg Bílý až téměř bílý zrnitý prášek naplněný v tvrdých želatinových tobolkách velikosti ‘‘0‘‘ s černým potiskem ‘‘PGBN 300‘‘ na bílém neprůsvitném těle as oranžovým neprůsvitným víčkem. Tělo tobolky je opatřeno černým proužkem. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Neuropatická bolest Tento přípravek je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých. Epilepsie Tento přípravek je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní. Generalizovaná úzkostná porucha Tento přípravek je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkovací rozmezí je 150-600 mg denně rozdělené buď do dvou, nebo tří dávek. 2 Neuropatická bolest Léčba pregabalinem může být zahájena dávkou 150 mg denně rozděl Pročitajte cijeli dokument