PREGABALIN VIVANTA 150 mg kemény kapszula

Država: Mađarska

Jezik: mađarski

Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

Vivanta Generics s.r.o.

ATC koda:

N03AX16

INN (International ime):

pregabalin

Razred:

TK

Proizvod sažetak:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 08 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 09 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 10 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 11 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 12 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 13 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/Aclar - OGYI-T-23488 / 14 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 29 - V - TK - igen; 21 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 30 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 31 - V - TK - igen; 70 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 32 - V - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 33 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 34 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Al/PVC/PVdC - OGYI-T-23488 / 35 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 150 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; PREGABALIN STADA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22885; RABAKIR 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; Pregabalin Accord 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva 150 mg kemény kapszula - EU/1/15/1021; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PRABEGIN 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 150 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573

Status autorizacije:

Generikus

Datum autorizacije:

2019-02-14

Uputa o lijeku

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN VIVANTA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN VIVANTA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN VIVANTA 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Vivanta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Vivanta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregabalin Vivanta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Vivanta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN VIVANTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Vivanta felnőtteknél az epilepszia, a neuropátiás
fájdalom és az általános szorongás
kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
PERIFÉRIÁS ÉS CENTRÁLIS NEUROPÁTIÁS FÁJDALOM: A Pregabalin
Vivanta-t az idegek károsodása
következtében kialakult, hosszan fennálló fájdalom kezelésére
alkalmazzák. Számos betegség okozhat
perifériás neuropátiás fájdalmat, például a cukorbetegség vagy
az övsömör. A fájdalom jellege lehet
forró, égő, lüktető, nyilalló, szúró, éles, görcsös,
sajgó, bizsergő, zsibbadó és szurkáló. A perifériás és
centrál

Svojstava lijeka

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Vivanta 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Vivanta 150 mg kemény kapszula
Pregabalin Vivanta 300 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Vivanta 75
mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Vivanta 150
mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Vivanta 300
mg kemény kapszula
300 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula
Pregabalin Vivanta 75
mg kemény kapszula
4-es méretű, átlátszatlan, fehér alsórészű és átlátszatlan,
narancssárga felsőrészű kapszula, alsórészét
fekete “PGBN 75” jelöléssel látták el. A kapszula fehér vagy
csaknem fehér, szemcsés port tartalmaz.
Pregabalin Vivanta 150
mg kemény kapszula
2-es méretű, átlátszatlan, fehér alsórészű és átlátszatlan,
fehér felsőrészű kapszula, alsórészét fekete
“PGBN 150” jelöléssel látták el. A kapszula fehér vagy
csaknem fehér, szemcsés port tartalmaz.
Pregabalin Vivanta 300
mg kemény kapszula
0-ás méretű, átlátszatlan, fehér alsórészű és
átlátszatlan, narancssárga felsőrészű kapszula, alsórészét
fekete “PGBN 300” jelöléssel látták el. A kapszula fehér vagy
csaknem fehér, szemcsés port
tartalmaz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Neuropátiás fájdalom_
A készítmény perifériás és centrális neuropátiás fájdalom
kezelésére javallott felnőtteknek.
_Epilepszia_
A készítmény a szekunder generalizációval vagy anélkül
fellépő parciális rohamok adjuváns
kezelésére ajánlott felnőtteknek.
_Generalizált szorongás_
A készítmény generalizált szorongás (Generalised Anxiety Disorder
– GAD) kezelésére ajánlott
felnőtteknek.
OGYÉI/46082/2022
OGYÉI/46086/2022
OGYÉI/46090/2022
2
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiás tartomány 150–600 mg naponta, amelyet két vagy három
ad