Pregabalin Belupo 75 mg trde kapsule

Država: Slovenija

Jezik: slovenski

Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktivni sastojci:

pregabalin

Dostupno od:

Belupo, lijekovi i kozmetika, d.d.

ATC koda:

N02BF02

INN (International ime):

pregabalin

Farmaceutski oblik:

kapsula, trda

Sastav:

pregabalin 75 mg / 1 tableta

Administracija rute:

Peroralna uporaba

Jedinice u paketu:

14 kapsula

Tip recepta:

Rp

Terapijska grupa:

pregabalin

Proizvod sažetak:

Pakiranje :škatla s 14 kapsulami (1 x 14 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status autorizacije:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Datum autorizacije:

2017-02-23

Uputa o lijeku

JAZMP-IA/020-30.03.2022
NAVODILO ZA UPORABO
PREGABALIN BELUPO 75 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN BELUPO 150 MG TRDE KAPSULE
PREGABALIN BELUPO 300 MG TRDE KAPSULE
pregabalin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Pregabalin Belupo in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pregabalin Belupo
3.
Kako jemati zdravilo Pregabalin Belupo
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Pregabalin Belupo
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO PREGABALIN BELUPO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Pregabalin Belupo sodi med zdravila, ki se uporabljajo za
zdravljenje epilepsije, nevropatske
bolečine in generalizirane anksiozne motnje pri odraslih.
PERIFERNA IN CENTRALNA NEVROPATSKA BOLEČINA:
Zdravilo Pregabalin Belupo se uporablja za zdravljenje
dolgotrajne bolečine, nastale zaradi okvare živcev. Periferno
nevropatsko bolečino lahko povzročijo
različne bolezni, npr. diabetes ali pasovec. Bolečino, ki se pojavi,
bolniki opisujejo različno, npr. kot
žgočo, pekočo, kljuvajočo, sunkovito, zbadajočo, ostro,
krčevito, trgajočo, ali kot mravljinčenje, otrplost
ali ščemenje. Periferno in centralno nevropatsko bolečino lahko
spremljajo tudi spremembe razpoloženja,
motnje spanja ali utrujenost (izčrpanost), in tako lahko ta bolečina
vpliva na človekovo telesno počutje in
družabno udejstvovanje ter celotno kakovost življenja.
EPILEPSIJA:
Zdravilo Pregabalin Belupo se uporablja z

Svojstava lijeka

JAZMP-IA/024-14.12.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Pregabalin Belupo 75 mg trde kapsule
Pregabalin Belupo 150 mg trde kapsule
Pregabalin Belupo 300 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 75 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 150 mg pregabalina.
Ena trda kapsula vsebuje 300 mg pregabalina.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
kapsula, trda
Zdravilo Pregabalin Belupo 75 mg trde kapsule so neprozorne dvodelne
trde želatinske kapsule velikosti 4.
Na belem telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka »PGB« nad »75«,
na temno oranžnem pokrovčku
kapsule ni odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do umazano bel
prašek.
Zdravilo Pregabalin Belupo 150 mg trde kapsule so neprozorne bele
dvodelne trde želatinske kapsule
velikosti 2. Na telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka »PGB« nad
»150«, na pokrovčku kapsule ni
odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do umazano bel prašek.
Zdravilo
Pregabalin Belupo
300
mg
trde kapsule so neprozorne dvodelne trde želatinske kapsule
velikosti 0. Na belem telesu kapsule je odtisnjena črna oznaka
»PGB« nad »300«, na temno oranžnem
pokrovčku kapsule ni odtisnjeno ničesar. Kapsula vsebuje bel do
umazano bel prašek.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Nevropatska bolečina
Zdravilo Pregabalin Belupo je indicirano za zdravljenje periferne in
centralne nevropatske bolečine pri
odraslih.
Epilepsija
Zdravilo Pregabalin Belupo je indicirano kot dodatno zdravljenje pri
odraslih s parcialnimi napadi, s
sekundarno generalizacijo ali brez nje.
JAZMP-IA/024-14.12.2023
Generalizirana anksiozna motnja
Zdravilo
Pregabalin
Belupo
je
indicirano
za zdravljenje
generalizirane
anksiozne
motnje
(GAD
–
_Generalised Anxiety Disorder_
) pri odraslih.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Razpon odmerjanja je od 150 mg do 600 mg na dan v dveh ali treh
deljenih odmerkih.
_Nevropatska bolečina _
Zdravljenje s pregabalinom se lahko začne s 150 mg na dan v dve