Prednisolon dura 10 mg Tabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Prednisolon

Dostupno od:

Mylan dura GmbH (8006829)

INN (International ime):

prednisolone

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Prednisolon (00994) 10 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2001-07-16

Uputa o lijeku

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_Prednisolon dura 10 mg Tabletten_
Wirkstoff: Prednisolon
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN. HEBEN SIE DIE PACKUNGSBEILAGE AUF. VIELLEICHT MÖCHTEN SIE DIESE SPÄTER
NOCHMALS LESEN. WENN SIE WEITERE FRAGEN HABEN, WENDEN SIE SICH BITTE AN IHREN ARZT ODER
APOTHEKER. DIESES ARZNEIMITTEL WURDE IHNEN PERSÖNLICH VERSCHRIEBEN. GEBEN SIE ES NICHT AN DRITTE
WEITER. ES KANN ANDEREN MENSCHEN SCHADEN, AUCH WENN DIESE DIESELBEN SYMPTOME HABEN WIE SIE.
WENN EINE DER AUFGEFÜHRTEN NEBENWIRKUNGEN SIE ERHEBLICH BEEINTRÄCHTIGT ODER SIE NEBENWIRKUNGEN
BEMERKEN, DIE NICHT IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION ANGEGEBEN SIND, INFORMIEREN SIE BITTE IHREN ARZT
ODER APOTHEKER.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
_1._
_Was sind Prednisolon dura 10 mg Tabletten und wofür werden sie angewendet?_
_2._
_Was müssen Sie vor der Einnahme von Prednisolon dura 10 mg Tabletten beachten?_
_3._
_Wie sind Prednisolon dura 10 mg Tabletten einzunehmen?_
_4._
_Welche Nebenwirkungen sind möglich?_
_5._
_Wie sind Prednisolon dura 10 mg Tabletten aufzubewahren?_
_6._
_Weitere Informationen_
_1._
WAS  SIND _PREDNISOLON DURA 10 MG TABLETTEN _ UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
_PREDNISOLON _IST EIN GLUCOCORTICOID (Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf den Stoffwechsel, den
Salz-(Elektrolyt-)Haushalt und auf Gewebefunktionen.
_PREDNISOLON DURA 10 MG TABLETTEN_ WERDEN ANGEWENDET:
bei Erkrankungen, die eine systemische Behandlung mit Glucocorticoiden notwendig machen. Hierzu
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungstabelle mit den Dosierungen DS: A BIS D und DOSIERUNG E, siehe Abschnitt 3. „Wie sind
_Prednisolon dura 10 mg Tabletten_ einzunehmen?“)
Hormonersatzbehandlung bei:
-
Vermin

Svojstava lijeka

Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_Prednisolon dura 10 mg Tabletten _
_Prednisolon dura 20 mg Tabletten_
_Prednisolon dura 50 mg Tabletten_
Wirkstoff: Prednisolon
2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
_Prednisolon dura 10 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 10 mg Prednisolon.
_Prednisolon dura 20 mg Tabletten:_
1 Tablette enthält 20 mg Prednisolon.
_Prednisolon dura 50 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 50 mg Prednisolon.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Prednisolon dura 10 mg /- 20 mg/ -50 mg sind weiße, runde Tabletten mit Kreuzbruchrille. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 Anwendungsgebiete
_Prednisolon dura 10 mg /-20 mg /-50 mg  Tabletten _ ist angezeigt
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu 
gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad:
(Dosierungsschemata DS: a bis d) s. Abschnitt 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung.
). 
_SUBSTITUTIONSTHERAPIE:_
-
Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, 
Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters (Mittel der ersten Wahl sind 
Hydrocortison und Cortison);
-
Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie.
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_RHEUMATOLOGIE_
-
Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):
-
Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie Behandlungsdauer auf zwei Wochen 
begrenzt).
-
Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS:c)
-
Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit 
Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG.
Aktive Phasen von rheuma