Prednisolon 5mg Wittland

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Prednisolon

Dostupno od:

GALENpharma GmbH (3320260)

INN (International ime):

prednisolone

Farmaceutski oblik:

Tablette

Sastav:

Prednisolon (00994) 5 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2000-04-05

Uputa o lijeku

Prednisolon 5 mg
Tabletten
Seite 1 von 12
GPH:Sth, 21. Dezember 2007, palde-0079504-7
KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER PACKUNGSBEILAGE
GEBRAUCHSINFORMATION
LIEBE PATIENTIN, LIEBER PATIENT!
BITTE LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter gege-
ben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe
Krankheitsbild
haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Prednisolon 5 mg Wittland und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Prednisolon 5 mg Wittland
beachten?
3.
Wie ist Prednisolon 5 mg Wittland einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Prednisolon 5 mg Wittland aufzubewahren?
PREDNISOLON 5 MG WITTLAND, Tabletten
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Prednisolon
1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat,
Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
(Ph.Eur.), Hyprolose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses
Siliciumdioxid.
1.
WAS IST PREDNISOLON 5 MG WITTLAND UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1
Prednisolon 5 mg Wittland ist ein Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon) mit Wirkung auf
den Stoffwechsel, den Salz (Elektrolyt)-Haushalt und auf
Gewebefunktionen.
Prednisolon 5 mg Wittland ist in Packungen mit 20 Tabletten (N1), 50
Tabletten (N2) und 100
Tabletten (N3) erhältlich.
1.2
Von:
GALENPHARMA GMBH
WITTLAND 13, 24109 KIEL,
POSTFACH 3764, 24036 KIEL,
TELEFON: [phone], TELEFAX: (0431) 58518-20
hergestellt von:
Prednisolon 5 mg
Tabletten
Seite 2 von 12
GPH:Sth, 21. Dezember 2007, palde-0079504-7
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow; Postfach 1142, 29431 Lüchow
Telefon: [phone]; Telefax: (0584

Svojstava lijeka

Prednisolon 5 mg
Tabletten
Seite 1 von 13
GPH:Sth, 21. Dezember 2007, spcde-0079504-7
KÜNFTIG VORGESEHENER WORTLAUT DER FACHINFORMATION IN DER FORM DER
„SPC“
FACHINFORMATION / ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMTTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prednisolon 5 mg Wittland
2.
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE NACH ART UND MENGE
1 Tablette enthält 5 mg Prednisolon.
Prednisolon (INN)
(=1,2-Dehydrocortisol, 11

,17

,21-Trihydroxy-1,4-pregnadien-3,20-dion)
_Strukturformel Prednisolon_
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
-
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prednisolon 5 mg Wittland ist angezeigt
zur Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit
Glucocorticoiden be-
dürfen. Hierzu gehören je nach Erscheinungsform und Schweregrad
(Dosierungsschemata DS:
a bis d; s. Abschnitt 10. Dosierung):

Substitutionstherapie:

Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese (z.B. M. Addison,
adrenogenitales Syn-
drom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel) jenseits des Wachstumsalters
(Mittel der ersten
Wahl sind Hydrocortison und Cortison)

Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie

Rheumatologie

Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b):

Panarteriitis nodosa (bei positiver Hepatitis-B-Serologie
Behandlungsdauer auf zwei
Wochen begrenzt)

Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
Prednisolon 5 mg
Tabletten
Seite 2 von 13
GPH:Sth, 21. Dezember 2007, spcde-0079504-7

Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial
hochdosierte intravenöse
Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle
der BSG)

Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b):
systemischer Lupus
erythematodes, Polymyositis/Polychondritis chronica atrophicans,
Mischkollagenosen

Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a bis d) mit schweren progredienten
Verlaufsformen,
z.B. schnell destruierend verlaufende Form (DS: a) und/oder
extraartikuläre Manifestatio-
nen (DS: b)

Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Sch