PREDNISOLON 25 MG-ROTEXMEDICA

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Prednisolonacetat

Dostupno od:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC koda:

H02AB06

INN (International ime):

prednisolone acetate

Farmaceutski oblik:

Injektionssuspension

Sastav:

Prednisolonacetat (01270) 25 Milligramm

Administracija rute:

infiltrative Anwendung; intraartikuläre Anwendung

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2009-05-06

Uputa o lijeku

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREDNISOLON 25 MG–ROTEXMEDICA
Injektionssuspension 25 mg/ml
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Prednisolonacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN
, denn sie enthält wichtige Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter.
Es
kann
anderen
Menschen
schaden,
auch
wenn
diese
die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist PREDNISOLON 25 mg–ROTEXMEDICA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von PREDNISOLON 25 mg–ROTEXMEDICA
beachten?
3.
Wie ist PREDNISOLON 25 mg–ROTEXMEDICA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist PREDNISOLON 25 mg–ROTEXMEDICA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREDNISOLON 25 MG–ROTEXMEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
PREDNISOLON 25 mg–ROTEXMEDICA ist ein Glucocorticoid
(Nebennierenrindenhormon).
PREDNISOLON 25 MG–ROTEXMEDICA WIRD ANGEWENDET:
zur intraartikulären Injektion
•
nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen
verbleibende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
•
bei Gelenkentzündung bei Pseudogicht/Chondrokalzinose (Störungen der
Ablagerung
von Calcium im Gelenkknorpel)
•
bei aktivierter Arthrose (akute Entzündung bei degenerativen
Gelenkerkrankungen)
•
bei verschiedenen akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
(Entzündungen des Schultergelenks)
zur Infiltrationstherapie
•
bei Tendovaginitis (Sehnenscheidenentzündung) (strenge
Indikationsstel

Svojstava lijeka

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PREDNISOLON 25 MG / 250 MG-ROTEXMEDICA
25 mg/ml, Injektionssuspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Ampulle mit 1 ml Kristallsuspension enthält 25 mg
Prednisolon-21-acetat
Eine Durchstechflasche mit 10 ml Kristallsuspension enthält 250 mg
Prednisolon-21-acetat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Enthält Natriumverbindungen und 10 mg Benzylalkohol pro 1 ml
Injektionssuspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionssuspension (Kristallsuspension)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intraartikuläre Injektionen

nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen
Gelenkerkrankungen persistierende
Entzündung in einem oder wenigen Gelenken

Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose

aktivierte Arthrose

verschiedene akute Formen der Periarthropathia humeroscapularis.
Infiltrationstherapie

Tendovaginitis (strenge Indikationsstellung)

nichtbakterielle Bursitis

Periarthropathien, Insertionstendopathien

Engpass-Syndrome bei entzündlich-rheumatischen Erkrankungen

Enthesitiden bei Spondyloarthritiden
Indiziert ist eine Infiltrationstherapie nur, wenn eine umschriebene,
nicht bakterielle, entzündliche
Reaktion vorliegt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
Intraartikuläre Injektionen:
Bei der intraartikulären Anwendung ist die Dosierung abhängig von
der Größe des Gelenks und von
der Schwere der Symptome. Im Allgemeinen genügen bei Erwachsenen zur
Besserung der
Beschwerden für:
Kleine Gelenke
(z.B. Finger, Zehen):
10-25 mg Prednisolonacetat
Mittelgroße Gelenke
25 mg Prednisolonacetat
(z.B. Schulter, Ellenbogen):
Große Gelenke
(z.B. Hüfte, Knie):
50 mg Prednisolonacetat
Intraartikuläre Injektionen sind wie offene Gelenkeingriffe zu
betrachten und nur unter streng
aseptischen Bedingungen durchzuführen. In der Regel reicht eine
einmalige intraartikuläre Injektion
für eine erfolgreiche Symptomlinderung aus. Wi