PRAZINE 100 mg/1 tableta obložena tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

promazin

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

N05AA03

INN (International ime):

promazin

Doziranje:

100 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

obložena tableta

Sastav:

1 obložena tableta sadrži: 100 mg promazin hlorida

Jedinice u paketu:

50 obloženih tableta (5 PVC/PVDC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-04

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
▲
Prazine
25 mg
100 mg
obložena tableta
promazin
Molimo Vas, pažljivo pročitajte ovu uputu prije nego što počnete
uzimati lijek. Sačuvajte ju, jer ćete ju
vjerovatno željeti ponovno čitati. U ovoj su uputi sadržane važne
informacije o lijeku Prazine obložene
tablete. Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite
saznati nešto više, obratite se ljekaru ili
farmaceutu.
Sadržaj ove upute:
1. Šta su Prazine obložene tablete i za šta se koriste?
2. Prije nego počnete uzimati Prazine obložene tablete
3. Kako uzimati Prazine obložene tablete?
4. Moguće neželjene reakcije
5. Kako čuvati Prazine obložene tablete?
6. Dodatne informacije
1. Šta su Prazine obložene tablete i za šta se koriste?
Prazine obložene tablete sadrže aktivnu supstancu promazin, koji
pripada skupini lijekova koji se
nazivaju antipsihotici i koji djeluju na centralni nervni sistem.
Za šta se koriste Prazine obložene tablete?
Prazine obložene tablete se koriste u liječenju akutne psihomotorne
ekscitacije, kod šizofrenije,
delirium tremensa, akutna alkoholne halucinoze i apstinencijskog
sindroma.
Prazine obložene tablete se takođe koriste za liječenje
razdražljivosti, napetosti, tjeskobe i boli kod
bolesnika
s
hroničnim
bolestima
i
kod
bolesnika
bez
nalaza
organskih
poremećaja,
mučnine,
povraćanja i štucavica uzrokovana uremijom, antineoplasticima i
zračenjem.
Prazine obložene tablete se koriste u preoperativnoj pripremi
bolesnika i premedikaciji za opštu i
lokalnu anesteziju (pojačava anesteziju i ublažava postoperativnu
štucavicu, mučninu i povraćanje).
2. Prije nego poČnete uzimati Prazine obložene tablete
Nemojte uzimati Prazine obložene tablete:
- ako ste preosjetljivi na promazin, bilo koji sastojak lijeka ili
fenotiazine, bolujete od tumora
nadbubrežne žlijzde (feohromocitom)
- ako imate depresiju centralnog nervnog sistema
- ako imate tešku bolest jetre
- ako imate supresiju koštane srži ako ste ranije imali tešku
neželjenu reakciju antipsihotika (m

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
▲
Prazine
25 mg
100 mg
obložena tableta
promazin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 25 mg promazin klorida.
Jedna obložena tableta sadrži 100 mg promazin klorida.
Pomo_ć_ne supstance s poznatim u_č_inkom:
Jedna Prazine 25 mg obložena tableta sadrži 85,045 mg saharoze i 7
mg laktoze monohidrata.
Jedna Prazine 100 mg obložena tableta sadrži 139,641 mg saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Prazine obložene tablete od 25 mg su žute, obložene tablete,
glatkih i ravnih površina.
Prezine obložene tablete od 100 mg su crvene do crvenkasto-smeđe
obložene tablete, glatkih i ravnih
površina.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
- Akutna psihomotorna ekscitacija kod shizofrenije, delirium tremens,
akutna alkoholna halucinoza i
apstinencijski sindrom.
- Razdraženost, napetost, tjeskoba i bol kod bolesnika sa hroničnim
bolestima i kod bolesnika bez
nalaza organskih poremećaja, mučnina, povraćanje i štucavica
uzrokovana uremijom,
antineoplasticima i zračenjem.
- Preoperativna priprema bolesnika i premedikacija za opštu i lokalnu
anesteziju (pojačava anesteziju
i ublažava postoperativnu štucavicu, mučninu i povraćanje).
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Radi
postizanja
boljeg
učinka,
liječenje
psihotičnih
bolesnika
obično
počinje
intramuskularnim
injekcijama, naročito pri kontroli psihomotoričke ekscitacije kod
bolničkih bolesnika.
Pri nastavku liječenja i kod blagih slučajeva, 10 do 200 mg
promazina se daje peroralno svakih 4 do
6 sati. Dozu treba postepeno prilagođavati prema potrebi i prema tome
kako bolesnik podnosi
liječenje.
Hroničnim bolesnicima, bolesnicima koji su prošli radioterapiju, te
svim ambulantnim bolesnicima daje
se 10 do 100 mg, tri do četiri puta na dan.
Doziranje kod starijih bolesnika - Starijim bolesnicima se
preporučuje polovina uobičajene doze za
odrasle.
Bolesnicima s organskim moždanim simptom