Država: Grčka
Jezik: grčki
Izvor: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
PANTOPRAZOLE
BALU ΕΜΠΟΡΙΑ ΠΑΡΑΦΑΡΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Α.Ε. Δ.Τ. BALU AE
A02BC02
20MG/TAB
ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΠΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ PRAZ-UP, 20MG (PANTOPRAZOLE) ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ 20 MG 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ, ΜΟΡΦΉ: P R A Z - U P , Γαστροανθεκτικό δισκίο 20 mg, 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Pantoprazole sodium sesquihydrate που αντιστοιχεί σε pantoprazole Έκδοχα: 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Γαστροανθεκτικό δισκίο. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει pantoprazole sodium sesquihydrate 22,600 mg που αντιστοιχεί σε pantoprazole 20 mg 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ 1.6 ΦΆΡΜΑΚΟ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αναστολείς της αντλίας πρωτονίων. 17 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: 18 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ. 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το _PRAZ-UP, 20mg _περιέχει παντοπραζόλη (pantoprazole), ως δραστική ουσία. Η παντοπραζόλη αναστέλλει τη έκκριση υδροχλωρικού οξέος στο στομάχι και ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που χαρακτηρίζονται αναστολείς της αντλίας πρωτονίων. 2.2 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Το _PRAZ-UP_, 20 mg χρησιμοποιείται για: - Θεραπεία της ήπιας παλινδρομικής νόσου και αντιμετώπιση των συμπτ Pročitajte cijeli dokument
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ TOY ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ( SPC ) (PANTOPRAZOIE) ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΌ ΔΙΣΚΊΟ 20 MG _1._ _ _ _ _ _ _ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ _ _ _ _TOY _ _ _ _ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: _ _ _ _PRAZ-UP 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Ένα γαστροανθεκτικό δισκίο περιέχει pantoprazole sodium sesquihydrate 22,600 mg που αντιστοιχεί σε pantoprazoie 20 mg Για τα έκδοχα, βλέπε λήμμα 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ: Γαστροανθεκτικό δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ: 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Θεραπεία της ήπιας παλινδρομικής νόσου και των συνοδών συμπτωμάτων (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής οξέος, πόνου κατά την κατάποση). Για μακροχρόνια αντιμετώπιση και πρόληψη υποτροπής οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση. Πρόληψη γαστροδωδεκαδακτυλικών ελκών που προκαλούνται από μη εκλεκτικά μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) σε ασθενείς σε κίνδυνο με ανάγκη για συνεχή θεραπεία με ΜΣΑΦ (βλέπετε λήμμα 4.4). 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ: _ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ:_ Θεραπεία της ήπιας παλινδρομικής νόσου και τον συνοδών συμπτωμάτων (π.χ. αισθήματος καύσου, αναγωγής Pročitajte cijeli dokument