PRAXITEN 15 15 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

oksazepam

Dostupno od:

PLIVA d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

N05BA04

INN (International ime):

oksazepam

Doziranje:

15 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 15 mg oksazepama

Jedinice u paketu:

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

PLIVA HRVATSKA d.o.o.

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-05-23

Uputa o lijeku

UPUTA ZA PACIJENTA
∆ Praxiten 15
15mg
tableta
oksazepam
Molimo Vas, pažljivo pročitajte ovu uputu, prije nego što počnete
uzimati lijek.
Sačuvajte ju, jer ćete je vjerovatno željeti ponovno čitati.
U ovoj su uputi sadržane važne informacije o lijeku Praxiten 15.
Ukoliko o svojoj bolesti ili o lijeku koji uzimate, želite saznati
nešto više, obratite se
ljekaru ili farmaceutu.
Sadržaj ove upute:
1. Šta je Praxiten 15 i za šta se koristi?
2. Prije nego poČnete uzimati Praxiten 15
3. Kako uzimati Praxiten 15?
4. MoguĆe neželjene reakcije
5. Kako Čuvati Praxiten 15?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE PRAXITEN 15 I ZA ŠTA SE KORISTI?
Aktivna supstanca u lijeku Praxiten 15 je oksazepam, koji pripada
grupi lijekova koji se nazivaju
benzodiazepini. Praxiten 15 se primjenjuje:
- kod kratkotrajnog liječenja tjeskobe, ako ona uzrokuje teške
simptome i onemogućava bolesnika u
svakodnevnom životu. Tjeskoba se može javiti kao samostalna bolest
ili može biti povezana s
nesanicom ili drugim psihičkim i fizičkim bolestima.
- u liječenju ovisnosti o alkoholu.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRAXITEN 15
Nemojte uzimati Praxiten 15 ako:
- ste alergični (preosjetljivi) na oksazepam, druge benzodiazepine
ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
- bolujete od hronične duševne bolesti (hronične psihoze) s pojavom
zbunjenosti, gubitkom veze sa
stvarnošću ili nemogućnošću jasnog razmišljanja i prosuđivanja
- imate fobije (intenzivne strahove), opsesije (uznemiravajuće,
neželjene i ponavljane misli, ideje ili
osjećaje)
- bolujete od teške bolesti pluća, takozvane teške respiratorne
insuficijencije
- bolujete od teške bolesti jetre
- imate sindrom apneje u snu (kratkotrajni prestanak disanja tokom
spavanja)
- bolujete od mijastenije gravis (bolest sa slabošću mišića i
brzim umaranjem).
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se svom ljekaru prije nego primijenite Praxiten 15 ako:
- bolujete od bolesti bubrega, jetre, srca ili pluća
- bolujete od depresije
- bolujete od poremeć

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ Praxiten 15
15 mg
tableta
oksazepam
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 15 mg oksazepama.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom: jedna Praxiten 15 mg tableta
sadrži 55 mg laktoza hidrata.
Za cjelovit popis pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tablete Praxiten 15 su bijele do gotovo bijele boje, okrugle s ravnom
površinom i slovom P utisnutim
na jednoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Praxiten 15 mg se primjenjuje:
-
u kratkotrajnom Iiječenju anksioznosti koja uzrokuje teške simptome
i onemogućava bolesnika u
svakodnevnom životu, bilo da se anksioznost javlja samostalno ili je
povezana sa nesanicom ili
kratkotrajnom psihosomatskom, organskom ili psihotičnom bolesti
-
za ublažavanje apstinencijskog sindroma kod alkoholičara.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Potrebno je individualno prilagoditi dozu lijeka i trajanje terapije,
te primjenjivati najniže djelotvorne
doze u što kraćem periodu. Trajanje liječenja obično traje od
nekoliko dana do 4 sedmice uključujući i
proces postepenog smanjivanja doze. Period liječenja se ne smije
produživati bez ponovne procjene
potreba za nastavkom liječenja.
Budući da je nesanica često prolazna te se pojavljuje na mahove,
duža primjena tableta često je
nepotrebna i nije preporučljiva.
Liječenje kod svih pacijenata mora se ukidati postepeno kako bi se
umanjili mogući apstinencijski
simptomi (vidjeti dio 4.4.).
Odrasli
Jedna do dvije tablete, tri do četri puta na dan.
Za liječenje nesanice 1 ili 2 tablete sat vremena prije spavanja.
Posebne populacije
Stariji
Manja efikasna doza koja se po potrebi može postepeno povećavati.
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom jetre
Potreban je oprez kod bolesnika s oštećenom funkcijom jetre. Kod
bolesnika s hroničnom bolešću
jetre, doziranje lijeka mora biti smanjeno.
Bolesnici s ošte_ć_enom funkcijom bubrega
Potreban je oprez kod bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega.
Pedij