Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pravastatinenatrium 20 mg
Apotex Europe B.V.
C10AA03
Pravastatin Sodium
20 mg
Tablet
Pravastatinenatrium 20 mg
Oraal gebruik
Pravastatin
CTI-code: 265072-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265072-07 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 08712755216675 - CNK-code: 2162568 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265072-08 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265072-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265072-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265072-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265072-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755216668 - CNK-code: 2162576 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265072-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 265072-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2004-08-02
Pravastatine Apotex_PIL_NL_07/2018 BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER PRAVASTATINE APOTEX 20 MG TABLETTEN PRAVASTATINE APOTEX 40 MG TABLETTEN natriumpravastatine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Pravastatine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3. Hoe gebruikt u dit middel 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS PRAVASTATINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT Pravastatine Apotex behoort tot een groep geneesmiddelen die statines worden genoemd (of HMG-CoA- reductaseremmers). Het verhindert de productie van cholesterol door de lever en vermindert zo de gehalten van cholesterol en andere vetten (triglyceriden) in uw organisme. Overtollig cholesterol hoopt zich op op de wand van de bloedvaten en verstopt die. Deze situatie wordt aderverharding of atherosclerose genoemd en kan het volgende veroorzaken: Angina pectoris (angor), wanneer een hartvat gedeeltelijk verstopt is Een hartaanval (myocardinfarct), wanneer een hartvat volledig verstopt is Een hersenberoerte (cerebraal vasculair accident), wanneer een hersenbloedvat volledig verstopt is DIT GENEESMIDDEL WORDT GEBRUIKT VOOR : Bij de behandeling van hoge cholesterol- en vetgehalten in het bloed Pravastatine Apotex wordt gebruikt om de hoge gehalten aan “slechte” cholesterol Pročitajte cijeli dokument
Pravastatine Apotex_SPC_NL_07/2018 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pravastatine Apotex 20 mg tabletten Pravastatine Apotex 40 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat 20 mg natriumpravastatine. Elke tablet bevat 40 mg natriumpravastatine. Hulpstof met bekend effect: Pravastine Apotex 20 mg: 124,9 mg anhydrische lactose per tablet Pravastine Apotex 40 mg: 249,8 mg anhydrische lactose per tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Pravastatine Apotex 20 mg tabletten Donkergeel tot geel gekleurde, gespikkelde, ronde, biconvexe tabletten aan een kant gemerkt met “P2” en een breuklijn aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. Pravastatine Apotex 40 mg tabletten Donkergeel tot geel gekleurde, gespikkelde, ronde, biconvexe tabletten aan een kant gemerkt met “P3” en een breuklijn aan de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES HYPERCHOLESTEROLEMIE Behandeling van primaire hypercholesterolemie of gemengde dyslipidemie als aanvulling op een dieet, als de respons op het dieet en andere niet-farmacologische behandelingen (bv. lichaamsbeweging, vermagering) ontoereikend is. PRIMAIRE PREVENTIE Verlaging van de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met matige of ernstige hypercholesterolemie en een hoog risico op een eerste cardiovasculair evenement, in aanvulling op een dieet (zie rubriek 5.1). SECUNDAIRE PREVENTIE Verlaging van de cardiovasculaire mortaliteit en morbiditeit bij patiënten met een voorgeschiedenis van myocardinfarct of instabiele angina pectoris en een normale of verhoogde cholesterolconcentratie in aanvulling op correctie van andere risicofactoren (zie rubriek 5.1). POSTTRANSPLANTATIE Verlaging van de hyperlipidemie na transplantatie bij patiënten die een immunosuppressieve behandeling krijgen na transplantatie van een vast orgaan (zie rubrieken 4.2, 4.5 en 5.1). Pročitajte cijeli dokument