Država: Švedska
Jezik: švedski
Izvor: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
pravastatinnatrium
Sandoz A/S
C10AA03
pravastatin sodium
20 mg
Tablett
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; pravastatinnatrium 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Pravastatin
Förpacknings: Blister, 1 tablett; Blister, 10 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 100 x 1 tabletter (endos); Blister, 90 tabletter
Godkänd
2004-05-28
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PRAVASTATIN SANDOZ 20 MG TABLETTER PRAVASTATIN SANDOZ 40 MG TABLETTER pravastatinnatrium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Pravastatin Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Pravastatin Sandoz 3. Hur du använder Pravastatin Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Pravastatin Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PRAVASTATIN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Pravastatin Sandoz är ett kolesterolsänkande läkemedel som tillhör gruppen HMG-CoA reduktashämmare (eller statiner), vilka verkar genom att minska kroppens produktion av det “onda kolesterolet” (LDL) och öka nivåerna av det “goda” kolesterolet (HDL). Kolesterol är ett fett som kan orsaka kranskärlssjukdom genom att det täpper igen blodkärlen som förser hjärtat med blod. Detta tillstånd, kallat åderförkalkning eller arterioskleros, kan leda till bröstsmärtor (angina pectoris), en hjärtinfarkt (myocardial infarkt) eller stroke. Om du har haft en hjärtinfarkt eller har bröstsmärtor när du vilar (labil angina pectoris), hjälper Pravastatin Sandoz till att minska risken för en ny hjärtinfarkt eller stroke, oavsett dina kolesterolhalter. Om du har höga nivåer kolesterol, men inte haft någon kranskärlssjukdom, hjälper Pravastatin Sandoz till att minska risken för dig att drabbas av kranskärlssjukdom eller hjär Pročitajte cijeli dokument
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Pravastatin Sandoz 20 mg tabletter Pravastatin Sandoz 40 mg tabletter 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 20 mg pravastatinnatrium. Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 9,5 mg laktos och 0,4 mmol (8,9 mg) natrium. Varje tablett innehåller 40 mg pravastatinnatrium. Hjälpämnen med känd effekt Varje tablett innehåller 19,0 mg laktos och 0,8 mmol (17,8 mg) natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Tablett. _ _ _20 mg tabletter:_ Ljusbrun, spräcklig, oval tablett med skåra på båda sidor och präglad med P 20 på ena sidan. _40 mg tabletter_ : Ljusbrun, spräcklig, oval tablett med skåra på båda sidor och präglad med P 40 på ena sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _Hyperkolesterolemi_ Behandling av primär hyperkolesterolemi eller blandad dyslipidemi, som komplement till diet, när diet och annan icke-farmakologisk behandling (t ex motion, viktreduktion) inte ger tillräcklig effekt. _Primärprevention_ Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med måttlig eller svår hyperkolesterolemi och som löper stor risk att drabbas av en första kardiovaskulär händelse, som komplement till diet (se avsnitt 5.1). _Sekundärprevention_ Reduktion av kardiovaskulär mortalitet och morbiditet hos patienter med anamnes på hjärtinfarkt eller instabil angina pectoris och med antingen normala eller förhöjda kolesterolnivåer, som komplement till korrigering av andra riskfaktorer (se avsnitt 5.1). _Efter transplantation_ Reduktion av posttransplantations-hyperlipidemi hos patienter som får immunosuppressiv behandling efter organtransplantation (se avsnitt 4.2, 4.5 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Innan behandling med Pravastatin Sandoz påbörjas ska sekundära orsaker till hyperkolesterolemin uteslutas och patienten ställas på en lipidsänkande standarddiet, som ska Pročitajte cijeli dokument