Pramistar 600 mg apvalkotās tabletes

Država: Latvija

Jezik: latvijski

Izvor: Zāļu valsts aģentūra

Aktivni sastojci:

Pramiracetāms

Dostupno od:

F.I.R.M.A. S.p.A., Italy

ATC koda:

N06BX16

INN (International ime):

Pramiracetam

Doziranje:

600 mg

Farmaceutski oblik:

Apvalkotā tablete

Tip recepta:

Pr.

Proizveden od:

Cosmo S.p.A., Italy

Proizvod sažetak:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Status autorizacije:

Uz neierobežotu laiku

Uputa o lijeku

SASKAŅOTS ZVA 08-07-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Pramistar
600 mg apvalkotās tabletes
Pramiracetamum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Pramistar, un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas jāzina pirms Pramistar lietošanas
3.
Kā lietot Pramistar
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Pramistar
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Pramistar, un kādam nolūkam to lieto
Pramistar lieto galvas smadzeņu šūnu deģenerācijas vai galvas
smadzenes apgādājošo asinsvadu
slimību izraisītu koncentrēšanās spējas un atmiņas traucējumu
ārstēšanai. Abas minētās patoloģijas
rodas gados vecākiem cilvēkiem (pacientiem, kuri vecāki par 65
gadiem). Pramistar aktīvā viela ir
pramiracetāms, kas uzlabo atmiņas funkciju un zināšanu apguvi.
2.
Kas jāzina pirms Pramistar lietošanas
Nelietojiet Pramistar šādos gadījumos un izstāstiet savam ārstam:
-
ja jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja jums ir smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja ciešat no aknu darbības traucējumiem;
-
ja esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Īpaša piesardzība, lietojot Pramistar, nepieciešama tālāk
norādītajos gadījumos. Izstāstiet
savam ārstam:
-
ja jums ir viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi;
-
ja lietojat zāles pret asins trombu veidošanos, piemēram, aspirīnu
va

Svojstava lijeka

SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
Pramistar
600 mg apvalkotās tabletes
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Apvalkotajā tabletē ir 600 mg pramiracetāma (_Pramiracetamum_)
(pramiracetāma sulfāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Ovālas, baltas tabletes ar dalījuma līniju abās pusēs.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ar deģeneratīvu vai vaskulāru patoloģiju saistītu
koncentrēšanās un atmiņas traucējumu ārstēšana
gados vecākiem pacientiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Ieteicamā deva ir 600 mg ik pēc 12 stundām.
Kopējā dienas deva nedrīkst pārsniegt 1200 mg dienā.
Klīniski nozīmīga iedarbība tiek sasniegta 4 – 8 nedēļu laikā
pēc ārstēšanas sākšanas. Ilgstošas
ārstēšanas gadījumā gados vecākiem cilvēkiem regulāri
jānosaka kreatinīna klīrenss.
Pediatriskā populācija
Pramistar nav piemērots lietošanai pediatriskajā populācijā
deģeneratīvu vai ar asinsvadu
patoloģiju saistītu koncentrēšanās un atmiņas traucējumu
ārstēšanai.
Pacienti ar nieru mazspēju
Pacientiem ar pavājinātu nieru darbību pramiracetāma izvadīšana
ir palēnināta. Aizkavētas
pramiracetāma izvadīšanas klīniskā nozīme vieglu vai vidēji
smagu nieru darbības traucējumu
gadījumā nav noskaidrota. Tāpēc jāievēro piesardzība,
ārstējot pacientus ar viegliem vai vidēji
smagiem nieru darbības traucējumiem, un Pramistar lietošana
jāpārtrauc, ja rodas nevēlamas
blakusparādības, kas varētu būt aktīvās vielas uzkrāšanās
izpausmes organismā. Pramistar
lietošana smagu nieru darbības traucējumu gadījumā ir
kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 22-10-2015
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru
no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām
Smaga nieru mazspēja
Aknu mazspēja
Grūtniecība un barošana ar krūti
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIET