PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 mg, comprimé

Država: Francuska

Jezik: francuski

Izvor: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

pramipexole base 0

Dostupno od:

VIATRIS SANTE

ATC koda:

N04BC05

INN (International ime):

pramipexole base 0

Doziranje:

0,7 mg

Farmaceutski oblik:

Comprimé

Sastav:

pour un comprimé > pramipexole base 0,7 mg sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 1 mg

Administracija rute:

orale

Jedinice u paketu:

plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s)

Tip recepta:

liste I

Područje terapije:

antiparkinsoniens

Terapijske indikacije:

Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes dopaminergiques - code ATC : N04BC05.PRAMIPEXOLE VIATRIS contient la substance active pramipexole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps.PRAMIPEXOLE VIATRIS est utilisé pour : traiter les symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique chez les adultes. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson) ; traiter les symptômes du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l’adulte.

Proizvod sažetak:

PRAMIPEXOLE (DICHLORHYDRATE DE) MONOHYDRATE équivalant à PRAMIPEXOLE 0,7 mg - SIFROL 0,7 mg, comprimé - MIRAPEXIN 0,7 mg, comprimé.

Status autorizacije:

Valide

Datum autorizacije:

2010-11-26

Uputa o lijeku

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 mg, comprimé
Pramipexole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antiparkinsoniens, agonistes
dopaminergiques - code ATC : N04BC05.
PRAMIPEXOLE VIATRIS contient la substance active pramipexole qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs dopaminergiques situés
dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques
déclenche des impulsions nerveuses
dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps.
PRAMIPEXOLE VIATRIS est utilisé pour :
·
traiter les symptômes de la maladie de Parkinson idiopathique chez
les adultes. Il peut être utilisé seul
ou en association avec la

Svojstava lijeka

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pramipexole
.........................................................................................................................
0,7 mg
Sous forme de dichlorhydrate de pramipexole
monohydraté................................................... 1,0 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Les doses de pramipexole publiées dans la littérature se réfèrent
à la forme saline. Cependant, les doses
seront exprimées en terme de pramipexole base et de pramipexole sous
forme saline.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanchâtre, rond de 8,0 mm de diamètre, à
surface plane, gravé « M » au-dessus de «
PX4 » » sur une face et avec une barre de cassure sur l'autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE VIATRIS est indiqué chez les adultes pour le traitement
des symptômes et signes de la
maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa)
ou en association à la lévodopa,
lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé,
l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient
inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique
apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou
effets « on-off »).
PRAMIPEXOLE VIATRIS est indiqué chez les adultes pour le traitement
symptomatique du syndrome
idiopathique des jambes sans repos, modéré à sévère, à des doses
allant jusqu’à 0,54 mg de la forme base
(0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2.).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Maladie de Parkinson
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
Traitement initial
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de
0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel