Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
BB Farma s.r.l. (8126628)
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
0,7 mg
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 1 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2016-07-12
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender PRAMIPEXOL STADA ® 0,7 MG TABLETTEN Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pramipexol STADA ® und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pramipexol STADA ® beachten? 3. Wie ist Pramipexol STADA ® einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol STADA ® aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL STADA ® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol STADA ® enthält den Wirkstoff Pramipexol und gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. PRAMIPEXOL STADA ® WIRD ANGEWENDET ZUR • Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit bei Erwachsenen. Es kann entweder allein oder in Kombination mit Levodopa (einem anderen Antiparkinsonmittel) angewendet werden. • Behandlung der Symptome des mittelgradigen bis schweren idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) bei Erwachsenen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON PRAMIPEXOL STADA ® BEACHTEN? PRAMIPEXOL STADA ® DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN 2 • wenn Sie allergisch gegen Pramipexol oder einen der in Abschnitt Pročitajte cijeli dokument
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pramipexol STADA ® 0,088 mg Tabletten Pramipexol STADA ® 0,18 mg Tabletten Pramipexol STADA ® 0,35 mg Tabletten Pramipexol STADA ® 0,7 mg Tabletten Pramipexol STADA ® 1,1 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Pramipexol STADA_ _®_ _ 0,088 mg Tabletten_ 1 Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat entsprechend 0,088 mg Pramipexol. _Pramipexol STADA_ _®_ _ 0,18 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat entsprechend 0,18 mg Pramipexol. _Pramipexol STADA_ _®_ _ 0,35 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat entsprechend 0,35 mg Pramipexol. _Pramipexol STADA_ _®_ _ 0,7 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat entsprechend 0,7 mg Pramipexol. _Pramipexol STADA_ _®_ _ 1,1 mg Tabletten _ 1 Tablette enthält 1,5 mg Pramipexoldihydrochlorid-Monohydrat entsprechend 1,1 mg Pramipexol. _Bitte beachten: _ Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 2 _Pramipexol STADA_ _®_ _ 0,088 mg Tabletten_ Weiße bis fast weiße, runde, flache Tablette mit glatter Oberfläche auf beiden Seiten. _Pramipexol STADA_ _®_ _ 0,18 mg Tabletten _ Weiße bis fast weiße, ovale Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Pramipexol STADA_ _®_ _ 0,35 mg Tabletten _ Weiße bis fast weiße, ovale Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Pramipexol STADA_ _®_ _ 0,7 mg Tabletten _ Weiße bis fast weiße, runde Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Pramipexol STADA_ _®_ _ 1,1 mg Table Pročitajte cijeli dokument