Država: Danska
Jezik: danski
Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
PRAMIPEXOLDIHYDROCHLORIDMONOHYDRAT
STADA Arzneimittel AG
N04BC05
pramipexole dihydrochloride monohydrate
0,088 mg
tabletter
Markedsført
2010-11-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN PRAMIPEXOL STADA 0,088 MG TABLETTER PRAMIPEXOL STADA 0,18 MG TABLETTER PRAMIPEXOL STADA 0,7 MG TABLETTER pramipexol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Pramipexol STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se pkt. 4. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pramipexol STADA 3. Sådan skal du tage Pramipexol STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Pramipexol STADA indeholder det aktive stof pramipexol og tilhører en gruppe af lægemidler kendt som dopaminagonister, der stimulerer dopaminreceptorerne i hjernen. Stimulation af dopaminreceptorerne udløser nerveimpulser i hjernen, som hjælper med til at kontrollere kroppens bevægelser. PRAMIPEXOL STADA BRUGES TIL: Behandling af symptomer på primær Parkinsons sygdom hos voksne. Det kan bruges alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PRAMIPEXOL STADA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. BRUG IKKE PRAMIPEXOL STADA Hvis du er allergisk overfor pramipexol eller overfor et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin angivet i pkt. 6. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Tal med din læge, inden du tager Pramipexol STADA. Fortæl Pročitajte cijeli dokument
25. FEBRUAR 2021 PRODUKTRESUMÉ FOR PRAMIPEXOL ”STADA”, TABLETTER 0. D.SP.NR. 25548 1. LÆGEMIDLETS NAVN Pramipexol ”Stada” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Pramipexol ”Stada” 0,088 mg tabletter En tablet indeholder 0,125 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,088 mg pramipexol. Pramipexol ”Stada” 0,18 mg tabletter En tablet indeholder 0,25 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,18 mg pramipexol. Pramipexol ”Stada” 0,7 mg tabletter En tablet indeholder 1,0 mg pramipexoldihydrochloridmonohydrat svarende til 0,7 mg pramipexol. _Bemærk venligst:_ Pramipexol doser som publiceret i litteraturen refererer til saltformen. Derfor vil dosis blive angivet som både pramipexol base og pramipexol salt (i parentes). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter. Pramipexol ”Stada” 0,088 mg tabletter: Hvide til rå-hvide, runde tabletter, plane på begge sider. Pramipexol ”Stada” 0,18 mg tabletter: Hvide til rå-hvide, ovale tabletter med delekærv på begge sider. Tabletterne kan deles i 2 lige store doser. _dk_hum_42268_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Pramipexol ”Stada” 0,7 mg tabletter: Hvide til rå-hvide, runde tabletter med delekærv på begge sider. Tabletterne kan deles i 2 lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Pramipexol ”Stada” er indiceret til voksne til behandling af tegn og symptomer på idiopatisk Parkinsons sygdom, alene (uden levodopa) eller i kombination med levodopa dvs. i hele sygdomsforløbet, ved sene stadier når effekten af levodopa klinger af eller bliver ustadig og svingninger i den terapeutiske effekt opstår ("end of dose" eller "on off" svingninger). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Parkinsons sygdom Døgndosis bør indtages ligeligt fordelt på 3 gange i døgnet. _Initial dosis_ Dosis øges gradvist hver 5.-7. dag fra en startdosis på 0,264 mg base (0,375 mg salt)/døgn. Dosis bør titreres til maksimal terapeutisk effekt uden at patienterne får uacceptable Pročitajte cijeli dokument