Država: Slovenija
Jezik: slovenski
Izvor: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
pramipeksol
Arrow ApS
N04BC05
pramipeksol
tableta
pramipeksol 0,35 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
pramipeksol
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
NAVODILO ZA UPORABO PRAMIPEKSOL ARROW 0,088 MG TABLETE PRAMIPEKSOL ARROW 0,18 MG TABLETE PRAMIPEKSOL ARROW 0,35 MG TABLETE PRAMIPEKSOL ARROW 0,7 MG TABLETE PRAMIPEKSOL PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Pramipeksol Arrow in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Pramipeksol Arrow 3. Kako jemati zdravilo Pramipeksol Arrow 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Pramipeksol Arrow 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO PRAMIPEKSOL ARROW IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Pramipeksol Arrow sodi v skupino zdravil, imenovanih dopaminski agonisti, ki spodbujajo dopaminske receptorje v možganih. Spodbujanje teh receptorjev sproži živčne impulze v možganih, ki nadzorujejo telesne gibe. Zdravilo Pramipeksol Arrow uporabljamo za: zdravljenje simptomov primarne Parkinsonove bolezni; lahko ga uporabljamo samostojno ali v kombinaciji z levodopo (drugo zdravilo za zdravljenje Parkinsonove bolezni); 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO PRAMIPEKSOL ARROW NE JEMLJITE ZDRAVILA PRAMIPEKSOL ARROW če ste alergični na (preobčutljivi za) pramipeksol ali katerokoli sestavino zdravila Pramipeksol Arrow (glejte poglavje 6, »Dodatne informacije«). BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA PRAMIPEKSOL ARROW Preden začnete jemati tablete, povejte svojemu zdravniku, če imate ali ste imeli: bolezen ledvic. halucinacije (vidite, slišite ali čutite nekaj, česar ni). Večinoma gre za vidne halucinacije. nenormalne, nenadzorovane gibe udov (diskinezijo). Če imate napred Pročitajte cijeli dokument
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Pramipeksol Arrow 0,088 mg tablete Pramipeksol Arrow 0,18 mg tablete Pramipeksol Arrow 0,35 mg tablete Pramipeksol Arrow 0,7 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta Pramipeksol Arrow 0.088 mg vsebuje 0 ,088 mg pramipeksola (v obliki 0,125 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata). Ena tableta Pramipeksol Arrow 0.18 mg vsebuje 0,18 mg pramipeksola (v obliki 0,25 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata). Ena tableta Pramipeksol Arrow 0.35 mg vsebuje 0,35 mg pramipeksola (v obliki 0,5 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata). Ena tableta Pramipeksol Arrow 0.7 mg vsebuje 0,7 mg pramipeksola (v obliki 1,0 mg pramipeksolijevega diklorida monohidrata). Opomba: Odmerki pramipeksola, kot jih navajajo v literaturi, se nanašajo na sol. Zato so tu odmerki izraţeni za obe obliki, za pramipeksol in pramipeksolijevo sol (v oklepaju). Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Jakost (mg soli) Izgled 0,088 mg Bela do umazano bela, okrogla, ploščata tableta, z zaobljenimi robovi in »PM1« oznako na eni strani in »>« na drugi strani. 0,18 mg Bela do umazano bela, ovalna, ploščata tableta, z zaobljenimi robovi in » « oznako na eni strani in »>I>« na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 0,35 mg Bela do umazano bela, ovalna, ploščata tableta, z zaobljenimi robovi in » « oznako na eni strani in »>I>« na drugi strani. Tableta se lahko deli na enaki polovici. 0,7 mg Bela do umazano bela, okrogla, ploščata tableta, z zaobljenimi robovi in » « oznako na eni strani in »>«na drugi strani. > Tableta se lahko deli na enaki polovici. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Pramipeksol Arrow je indicirano za zdravljenje znakov in simptomov idiopatske Parkinsonove bolezni, samo (brez levodope) ali v kombinaciji z levodopo, to je v napredovanem in poznem stadiju bolezni, ko prične z napredovanjem bolezni učinek levodope popuščati, postane nestalen in se poj Pročitajte cijeli dokument