PRAGIOLA kõvakapsel

Država: Estonija

Jezik: estonski

Izvor: Ravimiamet

Aktivni sastojci:

pregabaliin

Dostupno od:

Ideal Trade Links UAB

ATC koda:

N02BF02

INN (International ime):

pregabaliin

Doziranje:

150mg 56TK

Farmaceutski oblik:

kõvakapsel

Tip recepta:

R

Uputa o lijeku

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PRAGIOLA 150 MG KÕVAKAPSLID
pregabaliin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Pragiola ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Pragiola võtmist
3.
Kuidas Pragiola’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Pragiola’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PRAGIOLA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Pragiola kuulub ravimite rühma, mida kasutatakse epilepsia,
neuropaatilise valu ja generaliseerunud
ärevushäire raviks täiskasvanutel.
PERIFEERNE JA TSENTRAALNE NEUROPAATILINE VALU
: Pragiola’t kasutatakse närvikahjustustest tingitud
pikaajalise valu raviks. Perifeerset neuropaatilist valu võivad
põhjustada erinevad haigused, nagu
suhkurtõbi või
_herpes zoster_
(vöötohatis). Valuaistingut võidakse kirjeldada kui kuuma,
põletavat,
pulseerivat, torkavat, lõikavat, teravat, kramplikku, valutavat,
torkivat, tuima või nõelte torkimist.
Perifeerne ja tsentraalne neuropaatiline valu võib olla seotud ka
meeleolu kõikumistega, unehäiretega,
väsimusega ja mõjutada nii füüsilist kui sotsiaalset
funktsioneerimist ning üleüldist elukvaliteeti.
EPILEPSIA
: Pragiola’t kasutatakse täiskasvanutel teatud epilepsia vormide
(osalised ehk partsiaalsed
krambihood koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma) raviks.
Arst määrab teile Pragiola
epilepsia raviks juhul, kui senise raviga ei õnnestu haigust
kontrolli all hoida. Te peate Pragiola’t
võtma lisaks senisele ravile. Pragiola ei ole ette nähtud
kasutamise

Svojstava lijeka

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Pragiola, 150 mg kõvakapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kõvakapsel sisaldab 150 mg pregabaliini.
INN.
_Pregabalinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kõvakapsel.
Kapslikeha on valge ja kapslikaas on kollakaspruun. Kapslikaanel on
musta värvi märgistus „P150“.
Kapsli sees on valge kuni valkjas pulber. Kapsli pikkus: 17,2...18,3
mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_Neuropaatiline valu _
Perifeerse ja tsentraalse neuropaatilise valu ravi täiskasvanutel.
_Epilepsia _
Täiendav ravi täiskasvanutel, kellel esinevad partsiaalsed
krambihood sekundaarse
generaliseerumisega või ilma.
_Generaliseerunud ärevushäire _
Generaliseerunud ärevushäire ravi täiskasvanutel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annusevahemik on 150...600 mg ööpäevas, mis jagatakse kaheks või
kolmeks annuseks.
_Neuropaatiline valu _
Pregabaliini ravi algannuseks võib olla 150 mg ööpäevas, mis
jagatakse kaheks või kolmeks annuseks.
Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest võib annust 3
kuni 7 päeva möödudes suurendada
kuni 300 mg ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada 7 päeva
pärast kuni maksimaalse annuseni
600 mg ööpäevas.
_Epilepsia _
Pregabaliini ravi võib alustada annusega 150 mg ööpäevas, mis
jagatakse kaheks või kolmeks
annuseks. Lähtuvalt individuaalsest ravivastusest ja -taluvusest
võib annust ühe nädala pärast
suurendada kuni 300 mg ööpäevas. Vajadusel võib annust suurendada
veel ühe nädala pärast kuni
maksimaalse annuseni 600 mg ööpäevas.
_Generaliseerunud ärevushäire _
Annuse suurus on 150…600 mg ööpäevas, manustatuna kahe või kolme
eraldi annusena. Ravi
vajadust tuleb regulaarselt hinnata. Pregabaliini ravi saab alustada
annusega 150 mg ööpäevas.
Patsiendi individuaalse ravivastuse ja talutavuse alusel võib annust
suurendada kuni 300 mg ööpäevas
ühe nädala pärast. Veel ühe nädala pärast võib annust
suurendada kuni 450 mg ööpäeva