POTASSIO ACETATO BIOINDUSTRIA LIM

Država: Italija

Jezik: talijanski

Izvor: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktivni sastojci:

SOLUZIONI ELETTROLITICHE

Dostupno od:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

ATC koda:

B05XA

INN (International ime):

SOLUZIONI ELETTROLITICHE

Jedinice u paketu:

"3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 30 ML; "3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 10 FIA

Razred:

N

Područje terapije:

SOLUZIONI ELETTROLITICHE

Proizvod sažetak:

031130014 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 30 ML - Revocato; 031130040 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FIALE 10 ML - Revocato; 031130053 - 3MEQ/ML 100 FIALE 10 ML - Revocato; 031130026 - 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI 30 ML - Revocato; 031130038 - 3MEQ/ML 5 FIALE 10 ML - Revocato

Status autorizacije:

Revocato

Uputa o lijeku

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
POTASSIO ACETATO BIOINDUSTRIA L.I.M. 3 MEQ/ML CONCENTRATO PER
SOLUZIONE PER INFUSIONE
Potassio acetato
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è POTASSIO ACETATO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare POTASSIO ACETATO Bioindustria
L.I.M.
3. Come usare POTASSIO ACETATO Bioindustria L.I.M.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare POTASSIO ACETATO Bioindustria L.I.M.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È POTASSIO ACETATO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
POTASSIO ACETATO Bioindustria L.I.M. è una soluzione salina da
iniettare in vena che contiene il principio
attivo potassio acetato.
Questo medicinale è indicato:
-
per fornire all’organismo potassio e acetato quando non è possibile
la somministrazione di sali minerali per
bocca (via orale);
-
in aggiunta alle soluzioni per la nutrizione artificiale quando le
soluzioni standard di elettroliti o soluzioni di
nutrienti non risultano sufficienti;
per il trattamento delle acidosi di media entità (condizioni in cui
si verifica un significativo aumento della
quantità di acidi nel sangue)
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE POTASSIO ACETATO BIOINDUSTRIA
L.I.M.
NON USI POTASSIO ACETATO BIOINDUSTRIA L.I.M.
-
se è allergico al potassio acetato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se presenta alti livelli di potassio nel sangue (iperkaliemia,
ritenzione di potassio);
-
se soffre di gravi problemi al fegato, ai reni o alle ghiandole
surrenali (ins

Svojstava lijeka

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Potassio acetato Bioindustria L.I.M. 3mEq/ml.
Concentrato per soluzione per infusione.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: potassio acetato 29.4 g (ogni ml contiene 3 mEq di K
+
)
10 ml
30 ml
Potassi acetato
g 2.94
g 8.83
mEq/10ml: K
+
30
90
Acetato come HCO
3
-
30
90
pH
7.1 - 7.7
7.1 – 7.7
Per l’elenco degli eccipienti, vedere par. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Concentrato per soluzione per infusione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento di deficienze di potassio in pazienti per i
quali non è possibile una
reintegrazione per via orale.
Trattamento delle acidosi di media entità.
Additivo per la preparazione di soluzioni per nutrizione parenterale,
quando i bisogni del
paziente non possono essere soddisfatti da soluzioni standard di
elettroliti o soluzioni di
nutrienti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La dose è dipendente dall’età, dal peso e dalle condizioni
cliniche del paziente, tenendo in
considerazione che il fabbisogno giornaliero ordinario di potassio è
il seguente:
ADULTI: 40-80 mEq al giorno. La dose totale non deve eccedere per
l’adulto i 200 mEq al
giorno.
BAMBINI: 2-3 mEq/kg al giorno.
Nei bambini la sicurezza e l’efficacia dell’uso di potassio
acetato non sono state determinate.
Il medicinale NON DEVE ESSERE INIETTATO COME TALE. E’ mortale se
infuso non diluito (vedere par.
4.4).
Il medicinale deve essere somministrato per via endovenosa SOLO DOPO
DILUIZIONE in soluzioe di
glucosio 5% o di sodio cloruro 0.9% (soluzione fisiologica).
Il medicinale deve essere somministrato solo a funzionalità renale
integra e ad una velocità non
superiore a 10 mEq potassio/ora.
In condizioni di urgenza (valori di potassemia inferiori o uguali 2
mEq/l con modificazioni
elettrocardiografiche e paralisi muscolare) non superare la velocità
di infusione di 40 mEq/ora,
sotto monitoraggio elettrocardiografico e non superare