Posaconazol Glenmark 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Posaconazol

Dostupno od:

Glenmark Arzneimittel GmbH (8139306)

ATC koda:

J02AC04

INN (International ime):

Posaconazole

Farmaceutski oblik:

Suspension zum Einnehmen

Sastav:

Posaconazol (29576) 40 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

zugelassen

Datum autorizacije:

2019-10-18

Uputa o lijeku

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
POSACONAZOL GLENMARK 40 MG/ML SUSPENSION ZUM EINNEHMEN
Posaconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Posaconazol Glenmark und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Posaconazol Glenmark beachten?
3.
Wie ist Posaconazol Glenmark einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Posaconazol Glenmark aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST POSACONAZOL GLENMARK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Posaconazol Glenmark enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol genannt
wird. Er gehört zur
Gruppe der so genannten „Antimykotika“. Er wird zur Vorbeugung und
Behandlung einer Vielzahl
von verschiedenen Pilzinfektionen verwendet.
Dieses Arzneimittel wirkt, indem es einige Pilzarten, die beim
Menschen Infektionen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum hemmt.
Posaconazol Glenmark kann bei Erwachsenen zur Behandlung der folgenden
Arten von
Pilzinfektionen angewendet werden, wenn andere Antimykotika nicht
gewirkt haben oder Sie diese
absetzen mussten:

Infektionen, verursacht durch Pilze der
_Aspergillus-_
Familie, die sich während einer
antimykotischen Behandlung mit Amp

Svojstava lijeka

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Posaconazol Glenmark 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Posaconazol.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält etwa 0,422 g Glucose pro 1 ml Suspension.
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Natriumbenzoat (E 211) pro 5 ml
Suspension.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen
Weiße bis gelbliche Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Posaconazol Glenmark Suspension zum Einnehmen ist angezeigt zur
Behandlung der folgenden
Pilzerkrankungen bei Erwachsenen (siehe Abschnitt 5.1):
-
Invasive Aspergillose bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär gegenüber
Amphotericin B oder Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben;
-
Fusariose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin B ist bzw.
bei Patienten, die eine Unverträglichkeit gegen Amphotericin B haben;
-
Chromoblastomykose und Myzetom bei Patienten, deren Erkrankung
therapierefraktär
gegenüber Itraconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen Itraconazol
haben;
-
Kokzidioidomykose bei Patienten, deren Erkrankung therapierefraktär
gegenüber Amphotericin
B, Itraconazol oder Fluconazol ist bzw. bei Patienten, die eine
Unverträglichkeit gegen diese
Arzneimittel haben;
-
Oropharyngeale Candidose: Als Therapie der ersten Wahl bei Patienten,
die eine schwere
Erkrankung haben oder immunsupprimiert sind und bei denen ein
schwaches Ansprechen auf
eine topische Therapie erwartet wird.
Ein Nichtansprechen auf die Therapie ist definiert als Progression der
Infektion oder Ausbleiben
einer Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer vorangegangenen
wirksamen
antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung
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Posaconazol Glenmark Susp