Portalak 667 mg/ml sirup

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

laktuloza, tekuća

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC koda:

A06AD11

INN (International ime):

laktuloza, tekuća

Doziranje:

667 mg/ml

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 667 mg laktuloze

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 500 ml sirupa u boci i mjerna čašica, u kutiji [HR-H-185538300-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-07

Datum autorizacije:

2016-03-18

Uputa o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
PORTALAK
667 MG/ML SIRUP
laktuloza
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i
ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je PORTALAK sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati PORTALAK sirup
3.
Kako uzimati PORTALAK sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PORTALAK sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE PORTALAK SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
PORTALAK sirup sadrži laksativ koji se zove laktuloza. Čini stolicu
mekšom tako što izvlači
vodu u crijevo, te stolica lakše prolazi. Ovaj lijek se ne apsorbira
u Vaše tijelo.
PORTALAK sirup se koristi:
-
u liječenju zatvora (opstipacije) karakteriziranog neredovitim
pražnjenjem crijeva, te tvrdom
i suhom stolicom
-
za omekšavanje stolice u slučaju hemoroida, operativnog zahvata na
debelom crijevu ili
čmaru
-
u liječenju hepatičke encefalopatije (bolest jetre koja dovodi do
smetenosti, nevoljnog
drhtanja, smanjene razine svijesti, uključujući komu) u odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PORTALAK SIRUP
NEMOJTE UZIMATI PORTALAK SIRUP:
-
ako ste alergični na laktulozu ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako imate galaktozemiju (teški nasljedni poremećaj nemogućnosti
probavljanja galaktoze)
-
ako imate zastoj u probavnom sustavu (drugačiji od uobičajenog
zatvora)
-
ako imate rizik od puknuća stjenke probavnog sustava.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas ili, pak, niste sigurni,
obratite se svom lije�

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
PORTALAK
667 mg/ml
sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sirupa sadrži 667 mg laktuloze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bezbojna ili smeĎe-žuta, bistra viskozna tekućina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
opstipacija: regulacija fiziološkog ritma kolona
-
omekšavanje stolice u slučajevima kada je to medicinski opravdano
(npr. hemoroidi,
nakon operativnih zahvata na kolonu ili anusu)
-
hepatička encefalopatija: liječenje i prevenciju hepatičke prekome
i kome u odraslih
bolesnika.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
PORTALAK sirup se može uzimati razrijeĎen ili nerazrijeĎen.
Pojedinačnu dozu laktuloze treba progutati odjednom i ne smije se
držati u ustima dulje
vrijeme.
Doziranje je potrebno prilagoditi individualnim potrebama bolesnika.
U slučaju uzimanja jedne dnevne doze, treba je uzeti u isto vrijeme
(primjerice ujutro uz
doručak).
Pri primjeni laksativa preporučuje se kroz dan uzimati dovoljne
količine tekućine (1,5 - 2
litre, što odgovara 6 - 8 čaša).
OPSTIPACIJA I OMEKŠAVANJE STOLICE U SLUČAJEVIMA KADA JE TO
MEDICINSKI OPRAVDANO
PORTALAK sirup se može uzeti jednom dnevno (primjerice ujutro uz
doručak) ili
podijeljeno u dvije doze. Pri doziranju je potrebno koristiti
priloženu mjernu čašicu.
H A L M E D
27 - 06 - 2022
O D O B R E N O
Početna doza se nakon nekoliko dana može prilagoditi na dozu
održavanja sukladno
odgovoru na
liječenje. Do postizanja željenog učinka može proći nekoliko dana
(2-3
dana).
Doziranje se provodi pomoću sljedeće tablice:
Početna dnevna doza
Dnevna doza održavanja
Odrasli i adolescenti
15 - 45 ml
15 - 30 ml
Djeca (7 - 14 godina)
15 ml
10 - 15 ml
Djeca (1 - 6 godina)
5 - 10 ml
5 - 10 ml
Dojenčad do 1 godine
do 5 ml
do 5 ml
HEPATIČKA ENCEFALOPATIJA (HE) (SAMO ZA ODRASLE)
Početna doza: 3 do 4 puta dnevno po 30 - 45 ml sirupa.
Doziranje treba individualno prilagoditi na dozu održavanja tako da
se postignu 2-3
mekane stolice