Porcilis Ery Vet. injektionsvæske, suspension

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, stamme M2 (inaktiveret)

Dostupno od:

Intervet International B.V.

ATC koda:

QI09AB03

INN (International ime):

Erysipelothrix rhusiopathiae serotype 2, strain M2 (inactivated)

Farmaceutski oblik:

injektionsvæske, suspension

Terapijska grupa:

Svin

Datum autorizacije:

2001-02-03

Svojstava lijeka

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PORCILIS ERY VET., INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION
0.
D.SP.NR
9903
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Porcilis Ery Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Antigen koncentrat
100 mg
indeholdende

25 IU. _E. rhusiopathiae _antigen)
ADJUVANS: dl-

-tocopherolacetat HJÆLPESTOF:
Konserveringsmiddel: Formalin (delvist i antigen konc.)
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Aktiv immunisering af svin mod rødsyge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr bør vaccineres.
Vaccination af avlsaktive orner er ikke undersøgt.
_19405_spc.doc_
_Side 1 af 3_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Vaccinen skal have stuetemperatur (15-25

C) før vaccination påbegyndes. Omrystes før
og under brug.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
-
4.6
BIVIRKNINGER
Efter vaccination kan let, forbigående stigning af kropstemperatur
samt forbigående
hævelse på injektionsstedet forekomme. Allergiske reaktioner kan
ses.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Ingen Kendte.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
SVIN:
Dosis pr. gris er 2 ml, som gives dybt intramuskulært bag øret.
Vaccination af
grise kan ske fra 12 ugers alderen. Vaccination foretages 2 gange med
4 ugers
mellemrum. Revaccination bør sker hver 5 måned.
4.10
OVERDOSERING
Ingen særlige symptomer ved dobbelt dosis.
4.11
TILBAGEHOLDELSESTID
Slagtning: 0 døgn
5.
IMMUNOLOGISKE OPLYSNINGER
ATC-vetkode: QI 09 AB 03
5.1
IMMUNOLOGISKE EGENSKABER
Den aktive substans er et cellelysat af _E. rhusiopathiae_ stamme M2
(serotype 2), som
inducerer immunitet overfor rødsyge hos svin. Antigenerne findes i en
tocopherol
emulsion,