PORCILIS PARVO SUSPENSIÓN INYECTABLE

Država: Španjolska

Jezik: španjolski

Izvor: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivni sastojci:

PARVOVIRUS PORCINO INACTIVADO, CEPA 014

Dostupno od:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH, S.L.

ATC koda:

QI09AA02

INN (International ime):

PORCINE PARVOVIRUS INACTIVATED, STRAIN 014

Farmaceutski oblik:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sastav:

Administracija rute:

VÍA INTRAMUSCULAR

Jedinice u paketu:

Caja con 1 vial de 20 ml (10 dosis)), Caja con 10 viales de 20 ml (10 dosis), Caja con 1 vial de 50 ml (25 dosis), Caja con 10 v

Tip recepta:

con receta

Terapijska grupa:

Cerdas jóvenes; Cerdas adultas

Područje terapije:

Parvovirus porcino

Proizvod sažetak:

Indicaciones especie Todas: PARVOVIROSIS; Contraindicaciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN LOCAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) INFLAMACIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) HIPERTERMIA; Tiempos de espera especie Cerdas jóvenes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas adultas Carne 0 Días

Status autorizacije:

Autorizado, 580186 Autorizado, 580187 Autorizado, 580188 Autorizado, 580189 Autorizado, 580186 Suspenso, 580187 Suspenso, 580188

Datum autorizacije:

2014-12-04

Uputa o lijeku

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

PORCILIS PARVO 
Suspensión inyectable 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante que libera el lote: 
Intervet International B.V. 
Wim de Köverstraat, 35 
5831 AN BOXMEER 
Holanda 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PORCILIS PARVO 

Suspensión inyectable 

3. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LAS  SUSTANCIAS  ACTIVAS  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 

Por dosis (2ml): 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Parvovirus porcino inactivado, cepa 014:  

≥ 9,0 log
2
 Unidades IH* 
*Unidades IH: Unidades de inhibición de hemoaglutinación  

ADYUVANTE:  
α-tocoferol acetato:  
150 mg 

EXCIPIENTES: 
Formaldehido (conservante) 
1,08 mg 

4. 
INDICACIONES DE USO 

Para  la  inmunización  activa  de  cerdas  jóvenes  y  adultas  para  conferir  inmunidad  pasiva  a  su 
progenie (lechones y embriones) frente a infecciones con parvovirus porcino (PPV). 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Después  de  la  vacunación  puede  observarse  un  ligero  aumento  de  temperatura  y  cierta 
reticencia  al  movimiento.  También  puede  observarse  una  inflamación  local  t

Svojstava lijeka

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

PORCILIS PARVO 
Suspensión inyectable 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (2 ml) 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Parvovirus porcino inactivado, cepa 014 

≥9,0 log
2
 Unidades IH* 

*Unidades IH: Unidades inhibición de hemoaglutinación.  

ADYUVANTES: 
α-tocoferol acetato 
150 mg 

EXCIPIENTES: 
Formaldehido (conservante) 
1,08 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (cerdas jóvenes y adultas). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para  la  inmunización  activa  de  cerdas  jóvenes  y  adultas  para  conferir  inmunidad  pasiva  a  su 
progenie (lechones y embriones) frente a infecciones con parvovirus porcino (PPV). 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

No procede 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 

Vacunar solamente animales sanos. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

PRECAUCIONES ESPECÍFICAS  QUE  DEBE  TOMAR  LA  PERSONA  QUE  ADMINISTRE  EL  MEDICAMENTO  A 
LOS ANIMALES 

Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25ºC). 
Agitar la vacuna antes de su uso. 
Utilizar jeringas y agujas estériles. 
No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.  

En  caso  de  autoinyección  acciden