Porcilis Ery+Parvo

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Kupi sada

Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
12-10-2016

Aktivni sastojci:

inaktivirani parvovirus svinja, soj 014; inaktivirane lizirane bakterijske stanice Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2)

Dostupno od:

Intervet International B.V., Podružnica u Republici Hrvatskoj, Ivana Lučića 2a, 10000 Zagreb, Hrvatska

ATC koda:

QI09AL01

INN (International ime):

inaktivirani parvovirus svinja, soj 014; inaktivirane lizirane bakterijske stanice Erysipelothrix rhusiopathiae, soj M2 (serotip 2)

Farmaceutski oblik:

suspenzija za injekciju

Jedinice u paketu:

kartonska kutija sadržava jednu bočicu od stakla ili PET bočicu napunjenu s 20 mL (10 doza), 50 mL (25 doza), 100 mL (50 doza) ili 250 mL (125 doza)

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

Intervet International BV, Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nizozemska

Terapijska grupa:

svinja (krmača i nazimica)

Područje terapije:

imunološki VMP

Proizvod sažetak:

Karencija: meso i jestive iznutrice: 0 dana

Status autorizacije:

Brisanih

Datum autorizacije:

2015-07-02

Svojstava lijeka

                                DODATAK
I
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
I
t15
Porcilis
ErytParvo
suspenzi
ja
za
injekciiu
KLASA:
UP/l-322-05
I
I 5-01
I
468
URBROJ: 525-10/0609-16-2
veljada 2016.
I.
NAZIVVETERINARSKO.MIiDICINSKOGPROIZVODA
Porcilis
Ery
+
Parvo, suspenzija
za
injekciju
za
svinje
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
doza
sadri.ava
(2
mL)
Djelatne
tvari:
Inaktivirani
parvovirus
svinj
a
soj
014:
>-
552
EU,
ELISA
jedinice
(EU)
antigena
odredene
u
gotovom
proizvodu
Inaktivirane
lizirane bakterijske
stanice
Erysipelothrix rhusiopathiae
soj
M2
(serotip
2):
)
1
za5titne doze za
svinje
(eng.
pig protective
dose
PPD)
prema
Ph. Eur.
testu
imunogenosti
Adjuvans:
dl-c-tokolerol
150
mg
Pomodna
tvar:
fonnaldehid
0,02-0,05%
Potpuni
popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjetjku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Suspenzija za
injekciju.
Bijela do
gotovo
bijela
suspenzija
4.
KLINI.KEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Svinja
(krmade
i
nazimice)
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Za
aktivnu imunizaciju
krmada
i
nazimica
kako
bi
se sprijedili
klinidki
znakovi
vrbanca
uzrokovanog
svim vaZnijim
serotipovima
Erysipelothrk
rhusiopathiae
(serotip
I
i
2) te
da
se
sprijede
ili
umanje
uginuia
i
klinidki
znakovi
parvovirusne
infekcije
embrija
i
fetusa.
Erysipelothrix
rhusiopathiae:
podetak
imunosti
3
tjedna nakon
cijepljenja
trajanie
imunosti:
6
mjeseci
Parvovirus
svinja:
trajanje
imunosti
l2
mjeseci.
4.3
Kontraindikacije
Nisu
poznate.
Porcilis Ery+Parvo
suspenzija za
injekciju
KLASA:
UP/l-322-05
I
I 5-01
I
468
URBROJ:
525-10/0609-16-2
1
veljada
2016
,K
2t15
4.4
Posebna
upozorcnja
za
svaku od
ciljnih
vrsta Zivotinja
Nema.
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
miere
opreza
prilikom
primiene
na
Zivotiniama
Ne smije
se
cijepiti
bolesne
i
slabc
Zivotinje
Posebne
miere
o
ll
reza
ko
te
mora
n
oduzcti
osoba
koi
a
nrimieniui
e
veterinarsko-medicinski
proizvod
na
Zivotiniama
Nakon
primjene
cjepiva
treba
oprati ruke vodom
i
sapunom,
a
posebice
ako
dode
do
kontakta
koZe
s
cjepivom.
U
sludaju
injiciranja cjepiva sebi
ili
pomo6niku
odmah treba
potraZi
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Pogledajte povijest dokumenata