POLYGYNAX 35 000 IU / 35 000 IU / 100 000 IU kapsula za rodnicu, meka

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

neomicinsulfat polimiksin B sulfat nistatin

Dostupno od:

Laboratoire Innotech International S.A.S., 22 Avenue Aristide Briand, Arcueil, Francuska

ATC koda:

G01AA51

INN (International ime):

neomicinsulfat polimiksin B sulfat nistatin

Doziranje:

35 000 IU + 35 000 IU + 100 000 IU

Farmaceutski oblik:

kapsula za rodnicu, meka

Sastav:

Urbroj: jedna kapsula za rodnicu sadrži 35 000 IU neomicin sulfata, 35 000 IU polimiksin B sulfata i 100 000 IU nistatina

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Innothera Chouzy, Valloire-sur-Cisse, Francuska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 6 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-155352773-01]; 12 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-155352773-02] Urbroj: 381-12-01/70-19-08

Datum autorizacije:

2019-11-18

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
POLYGYNAX 35 000 IU / 35 000 IU / 100 000 IU KAPSULA ZA RODNICU, MEKA
neomicin sulfat, polimiksin B sulfat, nistatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu putu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je POLYGYNAX i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati POLYGYNAX
3.
Kako primjenjivati POLYGYNAX
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati POLYGYNAX
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE POLYGYNAX I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE POLYGYNAX
Ovaj lijek je lokalni antiinfektiv. POLYGYNAX sadrži kombinaciju 3
djelatne tvari:
-
Dva antibiotika:

neomicin (iz skupine aminoglikozidnih antibiotika)

polimiksin B (iz skupine polipeptidnih antibiotika)
koji djeluju na infekcije uzrokovane bakterijama.
-
Lijek protiv gljivica:

nistatin (iz skupine poliena)
koji djeluje na infekcije uzrokovane gljivicama.
ZA ŠTO SE POLYGYNAX KORISTI
Ovaj lijek se koristi za lokalno liječenje infekcija rodnice i
stidnice izazvanih uzročnicima osjetljivim
na djelatne tvari sadržane u ovom lijeku (neomicin, polimiksin B i
nistatin).
Ovaj lijek je namijenjen odraslim ženama i adolescenticama starijim
od 16 godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI POLYGYNAX
NEMOJTE PRIMJENJIVATI POLYGYNAX
-
ako ste alergični na neomicin, polimiksin B ili nistatin ili neki
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
-
ako ste alergični na neki drugi lijek iz iste skupine lijekova u
kojoj se nalazi neomicin
(aminoglikozidni anti

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
POLYGYNAX 35 000 IU / 35 000 IU / 100 000 IU kapsula za rodnicu, meka
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula za rodnicu sadrži:
neomicin sulfat............................................
.......................................................................................
35 000 IU
polimiksin B sulfat........................................
.....................................................................................
35 000 IU
nistatin................................................................
..............................................................................
100 000 IU
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sojino ulje, hidrogenirano.
Jedna kapsula za rodnicu sadrži 30 mg sojinog ulja, hidrogeniranog.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula za rodnicu, meka.
Glatke, ovalne, svijetložute do žute kapsule.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lokalno liječenje vaginitisa izazvanog mikroorganizmima osjetljivim
na djelatne tvari lijeka (gljivični,
bakterijski i mješoviti vaginitis, vulvovaginitis izazvan gljivicom
_Candida albicans_ i _Candidom_ _non- _
_albicans_) i liječenje bakterijske vaginoze u adolescentica starijih
od 16 godina i odraslih žena.
Potrebno je pridržavati se službenih preporuka o ispravnoj primjeni
antimikrobnih lijekova.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
1 kapsula za rodnicu dnevno, navečer prije spavanja, tijekom 12 dana.
_Pedijatrijska populacija _
POLYGYNAX se ne smije primjenjivati u djece i adolescentica mlaĎih od
16 godina, jer farmaceutski oblik
nije prilagoĎen za ovu populaciju.
Način primjene
Umetnuti duboko u rodnicu, poželjno je da se lijek primijeni u
ležećem položaju.
-
Uz liječenje je potrebno pridržavati se preporuka o higijeni (nositi
pamučno donje rublje, izbjegavati
ispiranje rodnice, izbjegavati primjenu tampona tijekom liječenja...)
i izbjegavati rizične čimbenike
koliko je to moguće.
-
Ovisno o