POLYGYNAX 100000 i.j./1 kapsula+ 35000 i.j./1 kapsula+ 35000 i.j./1 kapsula vaginalna kapsula, meka

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

neomicin, Nystatin, полимиксины B sulfat

Dostupno od:

PHOENIX d.o.o. Bijeljina, Donja Ljeljenča 015b, Ljeljenča, Bijeljina

ATC koda:

G01AA51

INN (International ime):

neomicin, nistatin, polimiksin B sulfat

Doziranje:

100000 i.j./1 kapsula+ 35000 i.j./1 kapsula+ 35000 i.j./1 kapsula

Farmaceutski oblik:

vaginalna kapsula, meka

Sastav:

1 vaginalna kapsula sadrži: 100 000 i.j. nistatin; 35 000 i.j. neomicinsulfat; 35 000 i.j. polimiksin Bsulfat

Jedinice u paketu:

12 vaginalnih kapsula, mekih (2 PVC/PVDC/Al blistera po 6 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL, Francuska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-07-03

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
POLYGYNAX
vaginalna kapsula, meka, 100000 i.j.+35000 i.j.+35000 i.j.
nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo, prije nego što poČnete da
koristite ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je Vama i ne smijete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada
imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog ljekara
ili farmaceuta
U ovom uputstvu proČitaĆete:
1.
Šta je POLYGYNAX i za šta se koristi
2.
Prije nego što počnete uzimati POLYGYNAX
3.
Kako uzimati POLYGYNAX
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati POLYGYNAX
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE POLYGYNAX I ZA ŠTA SE KORISTI
Ovaj lijek se koristi za lokalno liječenje infekcija vagine.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE UZIMATI POLYGYNAX
Lijek POLYGYNAX ne smijete koristiti:
-
ako ste alergični na neki sastojak lijeka ili neki drugi lijek iz
iste grupe.
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na kikiriki ili soju, zbog
prisustva sojinog ulja.
-
kod upotrebe dijafragme ili prezervativa od lateksa.
Ne preporučuje se upotreba ovog lijeka u kombinaciji sa drugim
spermicidnim sredstvima, osim ako to
nije odobrio Vaš ljekar.
Kada uzimate lijek POLYGYNAX, posebno vodite raČuna:
Upozorenja:
U slučaju lokalne nepodnošljivosti ili alergijske reakcije,
prekinite liječenje.
U slučaju lokalne alergije, kasnija upotreba istog ili sličnih
antibiotika namijenjenih za primjenu kroz usta
može biti ugrožena.
Mjere opreza:
Obavjestite svog ljekara u slučaju da imate zastoj bubrega.
Liječenje ne smije trajati duže nego što je to propisao Vaš
ljekar.
Primjena drugih lijekova sa lijekom POLYGYNAX
2
Lijek se ne smije koristiti sa spermicidnim sredstvima (rizik od
smanjenja djelovanja), prezervativima ili
dijafragmom od g

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.NAZIV GOTOVOG LIJEKA
POLYGYNAX
vaginalna kapsula, meka, 100000 i.j.+35000 i.j.+35000 i.j.
nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat
2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Nistatin……………………………………………..100 000
i.j.
Neomicin-sulfat………………………………………35 000
i.j.
Polimiksin B sulfat……………………………………35 000
i.j.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: hidrogenizovano sojino
ulje.
Za punu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1
.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Vaginalna kapsula, meka.
Glatke ovalne, blijedožute do žute kapsule.
4.KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Lokalno liječenje vaginitisa izazvanog osjetljivim mikroorganizmima i
tretman nespecifičnog vaginitisa.
Prilikom primjene lijeka potrebno je slijediti zvanične preporuke o
racionalnoj upotrebi antibakterijskih
lijekova.
4.2. Doziranje i naČin primjene
SAMO ZA ODRASLE.
Jedna vaginalna kapsula uveče tokom 12 dana.
Savjeti:
- Uz liječenje se pridržavajte preporuka o higijeni (nošenje
pamučnog donjeg veša, izbjegavanje
vaginalnog ispiranja, izbjegavanje upotrebe tampona tokom
liječenja...) i eliminacija nadražujućih faktora,
koliko je to moguće.
- liječenje partnera se mora razmotriti zavisno od slučaja.
- ne prekidati liječenje tokom menstruacije.
4.3. Kontraindikacije
Ovaj lijek je kontraindikovan u slijedećim slučajevima:
- preosjetljivost na aktivne supstance ili bilo koju od pomoćnih
supstanci (ili srodnu grupu antibiotika).
- upotreba dijafragme i prezervativa od lateksa.
- u slučaju alergije na kikiriki ili soju, zbog prisustva sojinog
ulja.
Upotreba ovog lijeka se ne preporučuje u kombinaciji sa spermicidnim
sredstvima.
2
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi lijeka
Upozorenja:
Liječenje treba prekinuti u slučaju lokalne nepodnošljivosti ili
alergijske reakcije.
Senzibilizacija zbog lokalne primjene antibiotika može da utiče na
sistemsku primjenu istog antibiotika ili
kasniju uporebu sličn